РЗН 2017/5503
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5503
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.02.2021 № РЗН 2017/5503
На медицинское изделие
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой INME по ТУ 9441-001-86461897-2016в следующих комплектациях:
I. Комплект поставки 1:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-23 5 С, производства A&D Company Limited, Китай, модель РТ-2017 производства «РТ Electronics», Китай, модель DC6V-1.5A-50HZ-1.8M производства «РТ Technology Asia», Китай - 1 шт.
3. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32 см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
4. Элементы питания - 4 шт.
5. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
7. Тара потребительская - 1 шт.
8. Методика поверки - 1 шт.
II. Комплект поставки 2:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32 см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
3. Элементы питания - 4 шт.
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
III. Комплект поставки 3:
1. Блок измерительный - 1 шт.
2. Адаптер сетевой, модель ТВ-235С, производетва A&D Company Limited, Китай, модель РТ-2017 производства «РТ Electronics», Китай, модель DC6V-1.5A-50HZ-1.8M производства «РТ Technology Asia», Китай - 1 шт.
3. Манжета компрессионная плечевая стандартная (22-32 см) - 1 шт. производство Япония (РУ ФСЗ 2010/07276).
4. Чехол для хранения прибора - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации прибора - 1 шт.
6. Тара потребительская - 1 шт.
7. Методика поверки - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНМИ"
Производитель
ООО "Альтоника"
Место производства медицинского изделия
119313, Россия, Москва, пр-кт Ленинский, д. 95, эт. цокольный, помещ. X, оф. 90
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5503
Вид медицинского изделия:
216630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 12.02.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_