РЗН 2017/5498

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5498
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.03.2017 № РЗН 2017/5498
На медицинское изделие
Аппарат физиотерапевтический, модели Ionoson-Expert, Physioson-Expert, Physiomed-Expert с принадлежностямиПринадлежности: 1. Кабель пациента (4-контактный, «Эксперт», разъем 4-штырьковый). 2. Кабели соединительные для электродов «Физиопадс» (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 3. Кабель витой с РМ-клипом в наборах по 2 шт. 4. Кабель питания. 5. Кабель питания соединительный. 6. Кабель питания, короткий. 7. Кабель соединительный 5-штырьковый. 8. Кабель соединительный 6-штырьковый. 9. Удлинители для кабеля пациента - 2 шт. 10. Разветвители для кабеля «Y» - 2 шт. 11. Электрод гибкий EF 10/3,5хЗ см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 12. Электрод гибкий EF 50/8,5х6 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 13. Электрод гибкий EF 100/12х9 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 14. Электрод гибкий EF 200/17,5x11 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 15. Электрод гибкий EF 400/24,5x15,5 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 16. Электрод-перчатка - 1 пара. 17. Электроды адгезивные «Физиопадс», d=3,2 см (круглые), по 4 шт. в упаковке. 18. Электроды адгезивные «Физиопадс», 5x5 см, по 4 шт. в упаковке. 19. Электроды адгезивные «Физиопадс», 5x9 см, по 4 шт. в упаковке. 20. Электроды адгезивные «Физиопадс», 8x13 см, по 2 шт. в упаковке. 21. Электрод точечный дисковый, Ø2,5см, 3,5 см. 22. Электрод точечный сферический, Ø 0,8 см, 1,5 см. 23. Электрод 4-польный малый одиночный, 7,5x7,5 см, с вискозной прокладкой. 24. Электрод 4-польный малый двойной, 7,5x7,5 см, с вискозной прокладкой. 25. Электрод 2-польный двойной, 15x6 см, с вискозной прокладкой. 26. Электрод одноразовый вагинальный Preseror 27. Электроды полостные, Ø 14мм, Ø 25мм. 28. Электрод «рога» в комплекте (электроды Ø 45 мм и Ø 20 мм). 29. Прокладка вискозная EF 10/5х4 см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.). 30. Прокладка вискозная EF 50/10х8 см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.). 31. Прокладка вискозная EF 100/14x11 см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.). 32. Прокладка вискозная EF 200/20x14 см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.). 33. Прокладка вискозная EF 400/26х18 см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.) 34. Прокладки вискозные для точечных электродов, диаметры 60 мм, 90 мм. 35. Прокладка вискозная для одиночного или двойного 4-польного электрода. 36. Прокладка вискозная для 2-польного электрода. 37. Подкладка вискозная для электрода-перчатки. 38. Лента эластичная на липучке, ширина 5 см, 6 см, 10 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 39. Лента резиновая с фиксаторами, ширина 3 см, 6 см. 40. Держатель для УЗ излучателя. 41. Пульт ручного управления. 42. Сумка мягкая для транспортировки «Эксперт» (450x550x210 мм). 43. Пленка для ионофореза 180x120 - 1000 шт. 44. Полумаска «Бергонье». 45. УЗ излучатель 1+ 3 МГц, 7-штырьковый, площадь 2,5 см2, 5 см2 46. Гель ультразвуковой (во флаконах 250 мл, 1000 мл, 5000 мл, в комплекте с помпой для флакона 5000 мл). 47. Стойка с полкой. 48. Стойка с выдвижным ящиком. 49. Стойка с полкой и выдвижным ящиком. 50. Стойка универсальная. 51. Инструкция по эксплуатации. 52. Руководство терапевтическое - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Физиоком"
Производитель
"ФИЗИОМЕД Электромедицин АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5498
Вид медицинского изделия: 182610
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 25.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_