РЗН 2017/5489
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5489
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.03.2017 № РЗН 2017/5489
На медицинское изделие
Кольпоскопы моделей МК-200, МК-300, МК-400 с принадлежностямиКольпоскоп МК-200 с принадлежностями:
1. Головка кольпоскопа (МНИД.941100.000) - 1 шт.
2. Видеосистема медицинская универсальная - 1 шт.
3. Кронштейн параллелограмный (МНИД.303300.000) - 1 шт.
4. Стойка (МНИД.301410.000) - 1 шт.
5. Основание (МНИД.301420.000) - 1 шт.
6. Запасные части :
лампа галогенная малогабаритная "OSRAM" HLX 64250 ESB 6V 20W - 2 шт.;
вставка плавкая ВП 1-1-3 АГО.481.303ТУ - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации (МНИД.941000.000 РЭ) - 1 шт.
8. Упаковка:
ящик №1 (МНИД.305111.166) - 1 шт.;
ящик №2 (МНИД.305111.167) - 1 шт.
Кольпоскоп МК-300 с принадлежностями :
1. Головка кольпоскопа (МНИД.943300.000) - 1 шт.
2. Видеосистема медицинская универсальная - 1 шт.
3. Блок питания (МНИД.943350.000) - 1 шт.
4. Напольный штатив (МНИД.301520.000) - 1 шт.
5. Запасные части:
лампа галогенная малогабаритная "OSRAM" HLX 64250 ESB 6V 20W - 2 шт.;
вставка плавкая ВП 1-1-3 АГО.481.303ТУ - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации (МНИД.941300.000 РЭ) - 1 шт.
7. Упаковка: коробка (МНИД.323300.100) - 1 шт.
Кольпоскоп МК-400 с принадлежностями:
1. Головка кольпоскопа (МНИД.01.01.00.000) - 1 шт.
2. Видеосистема медицинская универсальная - 1 шт.
3. Блок питания (МНИД.943350.000) - 1 шт.
4. Напольный штатив(МНИД.301520.000) - 1 шт.
5. Запасные части: вставка плавкая ВП 1-1-2 АГО.481.303ТУ - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации (МНИД.01.00.00.000 РЭ) - 1 шт.
7. Упаковка: коробка (МНИД.01.05.00.000) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтехпром"
Производитель
ООО "НИЦ "Сканер"
Место производства медицинского изделия
18019, Украина, г. Черкассы, ул. Смелянская, д. 122/1
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5489
Вид медицинского изделия:
248430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 25.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_