РЗН 2017/5487
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5487
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.03.2017 № РЗН 2017/5487
На медицинское изделие
Аппарат физиотерапевтический Lymphavision-Expert с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель пациента (4-контактный, «Эксперт», разъем 4-штырьковый).
2. Кабель соединительный для электродов «Физиопадс», в наборах по 2 шт. и 4 шт.
3. Кабель витой с PM-клипом в наборах по 2 шт.
4. Кабель питания.
5. Кабель питания соединительный.
6. Кабель питания короткий.
7. Кабель соединительный 6-штырьковый.
8. Удлинители для кабеля пациента - 2 шт.
9. Разветвитель для кабеля «Y» - 2 шт.
10. Электрод гибкий EF 10/3,5х3см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
11. Электрод гибкий EF 50/8,5х6см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
12. Электрод гибкий EF 100/12х9см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
13. Электрод гибкий EF 200/17,5х11см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
14. Электрод гибкий EF 400/24,5х15,5см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
15. Электрод-перчатка - 1 пара.
16. Электроды адгезивные «Физиопадс», d=3,2см (круглые), по 4 шт. в упаковке.
17. Электроды адгезивные «Физиопадс», 5х5см, по 4 шт. в упаковке.
18. Электроды адгезивные «Физиопадс», 5х9см, по 4 шт. в упаковке.
19. Электроды адгезивные «Физиопадс», 8х13 см, по 2 шт. в упаковке.
20. Прокладка вискозная EF 10/5х4см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.).
21. Прокладка вискозная EF 50/10х8см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.).
22. Прокладка вискозная EF 100/14х11см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.).
23. Прокладка вискозная EF 200/20х14см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.).
24. Прокладка вискозная EF 400/26х18см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.).
25. Лента эластичная на липучке шириной 5см, 6см, 10см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
26. Сумка мягка для транспортировки «Эксперт» (450х550х210мм).
27. Смарт-карта «ЛимфаКард».
28. Стойка с полкой.
29. Стойка с выдвижным ящиком.
30. Стойка с полкой и выдвижным ящиком.
31. Стойка универсальная.
32. Инструкция по эксплуатации.
33. Руководство терапевтическое - 2шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Физиоком"
Производитель
"ФИЗИОМЕД Электромедицин АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5487
Вид медицинского изделия:
298970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 25.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_