РЗН 2017/5469

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5469
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.12.2019 № РЗН 2017/5469
На медицинское изделие
Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностямиСостав: 1. Анализатор автоматический биохимический BioChem FC-120 2. Штативы для образцов и реагентов 3. Кабель питания. 4. Инструкция пользователя. 5. Лампа фотометра. 6. Шприц. 7. Колесо фильтров. 8. Пробозаборник. 9. Игла пробозаборника. 10. Реакционные кюветы. 11. Емкости под реагенты 20 мл или 40 мл. 12. Емкости для образцов. 13. Реакционный диск-карусель. 14. Емкость для слива. 15. Емкость для воды. 16. Промывочный раствор. 17. Чашечки для проб. 18. Сегменты для проб. 19. Ремонтный комплект. 20. Tест на точность (при необходимости). Принадлежности: 1. Клавиатура. 2. Мышь-манипулятор. 3. Предохранители. 4. Бумага для принтера. 5. Держатель для стилуса. 6. Стилус. Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-200, FC-360 с принадлежностями: Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Инструкция пользователя. 3. Монитор. 4. Лампа фотометра. 5. Трубки для перистальтического насоса. 6. Ролик перистальтического насоса. 7. Проточная кювета. 8. Шприц. 9. Колесо фильтров. 10. Пробозаборник. 11. Игла пробозаборника. 12. Набор трубопроводов. 13. Клавиатура. 14. Мышь-манипулятор. 15. Реакционные кюветы. 16. Емкости под реагенты. 17. Чашечки для проб. 18. Реакционный диск-карусель. 19. Предохранители. 20. Промывочный раствор. 21. Емкость для слива. 22. Емкость для воды. 23. Холодильная установка. 24. Сегменты для проб. 25. Ремонтный комплект.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бизнес Технологии"
Производитель
"Хай Текнолоджи, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5469
Вид медицинского изделия: 261550
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 27.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_