РЗН 2017/5429
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5429
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.04.2022 № РЗН 2017/5429
На медицинское изделие
Прибор медицинский "Химиотерм", с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002, варианты исполнения ИМАЕ.941143.002, ИМАЕ.941143.002-01I. Исполнение ИМАЕ.941143.002, в составе:
1. Прибор медицинский "Химиотерм", оснащенный монитором диагональю
17 дюймов - 1 шт.
2. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
II. Исполнение ИМАЕ.941143.002-01, в составе:
1. Прибор медицинский "Химиотерм", оснащенный монитором диагональю
15 дюймов - 1 шт.
2. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
Принадлежности:
Набор для перфузии и кардиоплегии, производства "ЕВРОСЕТС С.р.л.", Италия,
РУ № РЗН 2016/3952, артикул EU80706 - 1 шт. в составе:
- сосуд одноразовый с фильтром Admicard 3200 объем 3,2 л - 1 шт.;
- теплообменник одноразовый Mistral - 1 шт.;
- трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 130 см - 1 шт.;
- трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 60 см - 2 шт.;
- трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 70 см - 1 шт.;
- трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 35 см -1 шт.;
- трубка силиконовая 3/8 дюйма (9,52 мм), длина 45 см - 1 шт.;
- трубка 3/8 дюйма (9,52 мм), длина 70 см - 1 шт.;
- трубка 1/8 дюйма (3,18 мм), длина 30 см - 2 шт.;
- трубка 3,5 мм, длина 50 см - 1 шт.;
- коннектор датчиков температуры 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма (6,35 мм) - 2 шт.;
- коннектор LLM (тип соединения штуцер) 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма
(6,35 мм) - 1/8 дюйма (3,2 мм) - 1 шт.;
- односторонний клапан - 1 шт.;
- коннектор 1/4 дюйма (6,35 мм) - 3/8 дюйма (9,52 мм) - 1 шт.;
- коннектор 3/8 дюйма (9,52 мм) - 3/8 дюйма (9,52 мм) - 1 шт.;
- коннектор LLM с крышкой (тип соединения штуцер) - 2 шт.;
- коннектор LLF с крышкой (тип соединения втулка) - 1 шт.;
- коннектор Y-образный 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма
(6,35 мм) - 2 шт.;
- зажим - 5 шт.;
- заглушка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Концерн "Моринсис - Агат"
Место производства медицинского изделия
105275, Россия, Москва, ш. Энтузиастов, д. 29
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5429
Вид медицинского изделия:
125460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 22.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_