РЗН 2017/5429

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5429
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.04.2022 № РЗН 2017/5429
На медицинское изделие
Прибор медицинский "Химиотерм", с принадлежностями по ТУ ИМАЕ.941143.002, варианты исполнения ИМАЕ.941143.002, ИМАЕ.941143.002-01I. Исполнение ИМАЕ.941143.002, в составе: 1. Прибор медицинский "Химиотерм", оснащенный монитором диагональю 17 дюймов - 1 шт. 2. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Паспорт. II. Исполнение ИМАЕ.941143.002-01, в составе: 1. Прибор медицинский "Химиотерм", оснащенный монитором диагональю 15 дюймов - 1 шт. 2. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Паспорт. Принадлежности: Набор для перфузии и кардиоплегии, производства "ЕВРОСЕТС С.р.л.", Италия, РУ № РЗН 2016/3952, артикул EU80706 - 1 шт. в составе: - сосуд одноразовый с фильтром Admicard 3200 объем 3,2 л - 1 шт.; - теплообменник одноразовый Mistral - 1 шт.; - трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 130 см - 1 шт.; - трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 60 см - 2 шт.; - трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 70 см - 1 шт.; - трубка сечением 1/4 дюйма (6,35 мм), длина 35 см -1 шт.; - трубка силиконовая 3/8 дюйма (9,52 мм), длина 45 см - 1 шт.; - трубка 3/8 дюйма (9,52 мм), длина 70 см - 1 шт.; - трубка 1/8 дюйма (3,18 мм), длина 30 см - 2 шт.; - трубка 3,5 мм, длина 50 см - 1 шт.; - коннектор датчиков температуры 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма (6,35 мм) - 2 шт.; - коннектор LLM (тип соединения штуцер) 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/8 дюйма (3,2 мм) - 1 шт.; - односторонний клапан - 1 шт.; - коннектор 1/4 дюйма (6,35 мм) - 3/8 дюйма (9,52 мм) - 1 шт.; - коннектор 3/8 дюйма (9,52 мм) - 3/8 дюйма (9,52 мм) - 1 шт.; - коннектор LLM с крышкой (тип соединения штуцер) - 2 шт.; - коннектор LLF с крышкой (тип соединения втулка) - 1 шт.; - коннектор Y-образный 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма (6,35 мм) - 1/4 дюйма (6,35 мм) - 2 шт.; - зажим - 5 шт.; - заглушка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Концерн "Моринсис - Агат"
Место производства медицинского изделия
105275, Россия, Москва, ш. Энтузиастов, д. 29
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5429
Вид медицинского изделия: 125460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 22.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_