РЗН 2017/5429
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5429
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.02.2017 № РЗН 2017/5429
На медицинское изделие
Прибор медицинский "Онкотерм", с принадлежностямиI. Состав:
1. Прибор медицинский "Онкотерм" - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Упаковка - ящик щитовой комбинированный - 1 шт.
4. Эксплуатационная документация:
4.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.2. Паспорт - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Набор для перфузии и кардиоплегии - 1 шт. в составе:
- сосуд одноразовый с фильтром Admicard 3200 объем 3,2 л - 1 шт.;
- теплообменник одноразовый Mistral - 1 шт.;
- трубки сечением 1/4" и 3/8";
- коннектор 1/4" - 1/4" - 2 шт.;
- коннектор 1/4" - 3/8" - 1 шт.;
- коннектор Y-образный 1/4" - 1/4" - 1/4" - 2 шт.;
- зажим - 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Концерн "Моринсис-Агат"
Место производства медицинского изделия
105275, Россия, г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 29
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5429
Вид медицинского изделия:
125460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 27.02.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_