РЗН 2017/5413

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5413
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2017 № РЗН 2017/5413
На медицинское изделие
Аппарат ультразвуковой диагностический Apogee 3500 с принадлежностями1. Плата MUX. 2. Плата MODULE. 3. Плата PCI. 4. Плата PWR. 5. Монитор. 6. Принтер. 7. ЖК монитор. 8. Запасные части блока. 9. Силовое устройство АТХ. 10. Материнская плата. 11. Оборудование. 12. Программное обеспечение. 13. CD-ROM. 14. Блок памяти(EMS). 15. Центральный процессор. 16. Видео карта. 17. Конвексный датчик 2МГц-5МГц. 18. Конвексный датчик 2МГц-5МГц. 19. Конвексный датчик 4МГц-7МГц. 20. Линейный датчик 5МГц-12МГц. 21. Линейный датчик 5МГц-12МГц. 22. Линейный датчик 4МГц-9МГц. 23. Фазированный секторный датчик 2МГц-4МГц. 24. Фазированный секторный датчик 3МГц-6МГц. 25. Трансвагинальный датчик 4МГц-9МГц. 26. Ректальный датчик 4МГц-7МГц. 27. Мультипланарный ректальный датчик 4МГц-9МГц. 28. Биопсийная насадка для трансвагинального датчика. 29. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц. 30. Биопсийная насадка для линейного датчика 5МГц-12МГц. 31. Биопсийная насадка для линейного датчика 4МГц-9МГц. 32. Биопсийная насадка для конвексного датчика 2МГц-5МГц. 33. Плата панорамного режима. 34. 3D режим. 35. Фазовый детектор. Входной ограничитель. 36. Преемник. 37. Офсетная задержка. 38. R-задержка. 39. EX-генератор импульсов. 40. CW-генератор импульсов. 41. Селектор датчиков. 42. TR материнская. 43. Панель IF. 44. Цветное картографирование потока I/O. 45. Цветное картографирование потока FM. 46. Цветное картографирование потока CONT. 47. Цветной ENC/DEC. 48. Быстрый преобразователь Фурье I/O. Быстрый преобразователь Фурье ADC. Импульсно волновой LPF. Непрерывноволновой HPF. 49. Быстрый преобразователь Фурье CONT. 50. Быстрый преобразователь Фурье. 51. Быстрый преобразователь Фурье/CONT/Аудио. 52. Параллельный принтер. 53. Видео принтер. 54. DICOM 3.0.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МИП-Тест"
Производитель
"Шантоу Институт оф Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5413
Вид медицинского изделия: 260250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_