РЗН 2017/5397
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5397
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.02.2017 № РЗН 2017/5397
На медицинское изделие
Шины окклюзионные стоматологические AquaSplint в наборе и отдельных упаковкахВарианты исполнения:
1. Шина стоматологическая AquaSplint в наборе, в составе:
- Шина AquaSplint classic
- Коробка для хранения
- Клей?бондинг MEGA-BASE
- Кисточка
- Силикон ZEROSIL soft, с дозатором и смесительной канюлей
- Инструкция по применению.
2. Шина окклюзионная стоматологическая AquaSplint classic в отдельных упаковках, в составе:
- Шина AquaSplint classic
- Коробка для хранения.
- Инструкция по применению
3. Шина окклюзионная стоматологическая AquaSplint mini в отдельных упаковках, в составе:
- Шина AquaSplint mini
- Коробка для хранения
- Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
Производитель
"Пластайл ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, PLASTYLE GmbH, Lessingstr. 5, 91080, Uttenreuth, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5397
Вид медицинского изделия:
120910
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9100
медицинского изделия: 93 9100
Приказом Росздравнадзора от 13.02.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_