РЗН 2017/5376

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5376
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.02.2017 № РЗН 2017/5376
На медицинское изделие
Система цифровой радиографии Vita Flex CR System с принадлежностямиПринадлежности: 1. Программное обеспечение Carestream Image Suite для медицинского применения. 2. Лицензия на использование систем компьютерной радиографии Vita/POC с программным обеспечением Carestream Image Suite. 3. Архив диагностических изображений Mini-PACS для Image Suite. 4. Лицензия на хранение 10 000 исследований для программного обеспечения Carestream Image Suite. 5. Лицензия на дополнительные диагностические инструменты (Advanced Measurement Tools). 6. Пакет лицензий для удаленного доступа к архиву исследований (Web Viewer) - 4 шт. 7. Лицензия на дополнительные рабочие места электронной регистратуры (Web Appointment Multiple Instance Software). 8. Программное обеспечение для составления протокола исследований (Clinical Report). 9. Программное обеспечение для приема исследований из внешних источников (DICOM Store SCP). 10. Программное обеспечение для передачи исследований по телекоммуникационным каналам (OmniLink Software). 11. Программное обеспечение для просмотра исследований на планшетном компьютере (Tablet Viewer Software). 12. Обновление программного обеспечения Image Suite для системы компьютерной радиографии Vita/POC. 13. Программное обеспечение для управления системой компьютерной радиографии. 14. Программное обеспечение для обработки изображений. 15. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 14x17? (35x43 см). 16. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 14x14? (35x35 см). 17. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 11x14? (28x35 см). 18. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 10x12? (25x30 см). 19. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 8x10? (20x25 см). 20. Кассета медицинская диагностическая Carestream CR Cassette для систем цифровой радиографии 24x30 см. 21. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 14x17? (35x43 см). 22. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 14x14? (35x35 см). 23. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 11x14? (28x35 см) 24. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 10x12? (25x30 см). 25. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 8x10? (20x25 см). 26. Экран медицинский рентгеновский гибкий для систем цифровой радиографии GP-2 24x30 см. 27. Очиститель экранов Screen Cleaner. 28. Комплект для модернизации Vita Flex Value CR до Vita Flex CR (лицензия и запчасти). 29. Тележка для Vita CR. 30. Тележка для Vita CR и принтера. 31. Блок обработки кассет Vita Flex. 32. Блок питания Vita Flex. 33. Блок сканера Vita Flex.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кэарстрим Хэлс"
Производитель
"Кэарстрим Хэлс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5376
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210
Приказом Росздравнадзора от 09.02.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_