РЗН 2017/5359
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5359
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.02.2017 № РЗН 2017/5359
На медицинское изделие
Анализатор среднего уха клинический Madsen OTOflex 100 с принадлежностямиПринадлежности к клиническому анализатору среднего уха OTOflex 100:
1. Блок OTOflex 100.
2. Блок OTOflex 100 со встроенным интерфейсом Bluetooth.
3. Настольное зарядное устройство.
4. Иммитанс-зонд с комплектом фильтров для ушной серы и чистящим комплектом (стартовый набор).
5. Комплект ушных вкладышей (стартовый набор).
6. Портативная коробка для вкладышей.
7. Универсальный кожух-рукоятка.
8. Адаптер Bluetooth USB для персонального компьютера.
9. Руководство пользователя.
10. Краткий справочник.
11. Компакт -диск с OTOdagnostics Suite.
12. Тренировочный диск MADSEN OTOflex 100.
13. Перезаряжаемые Ni/MH аккумуляторы.
14. Чемоданчик.
15. Телефон Е-А-RTONE со стартовым набором набором насадок .
16. Комплект плечевого ремня.
17. Детские ушные вкладыши (стартовый набор).
18. Стандартные ушные вкладыши (стартовый набор).
19. Экранирующие ушные вкладыши (стартовый набор).
20. Насадки телефонов (стартовый набор).
21. Устройство крепления на стену.
22. Фиксатор кабеля.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЦКСР "МЕЛФОН"
Производитель
"ДжиЭн Отометрикс А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, , GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5359
Вид медицинского изделия:
145850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4100
медицинского изделия: 94 4100
Приказом Росздравнадзора от 10.02.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_