РЗН 2017/5358
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5358
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.02.2017 № РЗН 2017/5358
На медицинское изделие
Аудиометр диагностический Madsen Xeta с принадлежностямиПринадлежности:
1. Аудиометрический блок.
2. Аудиограммная прокладка (стартовый набор).
3. Вставные ушные насадки (стартовый набор).
4. Респондент пациента.
5. Провода электропитания.
6. Кабель соединения аудиометра с компьютером.
7. Чемоданчик.
8. Компакт-диск со специальным тестовым программным обеспечением.
9. Компакт-диск с программным обеспечением ОТОsuite.
10. Руководство по эксплуатации.
11. Лоток валика красный (стартовый набор).
12. Лоток валика синий (стартовый набор).
13. Наушники E-A-RTONE 3A, HB-7, Holmco, ME70.
14. Чехлы на наушники Earlink 3A (стартовый набор).
15. Костный звукопроводник.
16. USB - преобразователь.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЦКСР "МЕЛФОН"
Производитель
"ДжиЭн Отометрикс А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, , GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5358
Вид медицинского изделия:
240570
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4100
медицинского изделия: 94 4100
Приказом Росздравнадзора от 13.02.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_