РЗН 2017/5332
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5332
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.02.2017 № РЗН 2017/5332
На медицинское изделие
Инструменты стоматологические ручные: зеркала стоматологические многоразового использованияВарианты исполнения:
1. Зеркало ЕС aktiv:
- зеркало плоское, размеры: 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм) в упаковках по 12 шт.;
- зеркало увеличивающее, размеры: 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм) в упаковках по 12 шт.;
2. Зеркало OPTIMA:
- зеркало плоское, размеры: 0(ø14мм), 1(ø16мм), 2(ø18мм), 3 (ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм), 6(ø26мм), 8(ø30мм) в упаковках по 12 шт.;
- зеркало увеличивающее, размеры: 0(ø14мм), 1(ø16мм), 2(ø18мм), 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм), 6(ø26мм), 8(ø30мм) в упаковках по 12 шт.;
- зеркало плоское с ретрактором, размеры: 4(022мм), 5(024мм), 6(026мм) в упаковках по 12 шт.;
- зеркало увеличивающее с ретрактором, размеры: 4(ø22мм), 5(ø24мм), 6 (ø26мм) в упаковках по 12 шт.;
3. Зеркало CLARIMA:
- зеркало плоское, размеры: 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм), 6(ø26мм) в упаковках по 12 шт.;
- зеркало увеличивающее, размеры: 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм), 6(ø26мм) в упаковках по 12 шт.;
4. Зеркало HR Front:
- зеркало плоское, размеры: 0(ø14мм), 3(ø20мм), 4(ø22мм), 5(ø24мм), 8(ø30мм) в упаковках по 12 шт.;
- зеркало плоское с ретрактором, размеры: 4(ø22мм), 5(ø24мм) в упаковках по 12 шт.;
5. Зеркало HR Front окклюзионное плоское, размеры: 60(160x40мм), 70(150x65мм), 75 (140x74мм), 80(150х35мм), в упаковках по 1 шт.;
6. Зеркало стальное Miniature resection mirror:
- зеркало плоское, размеры: ø4мм, ø6мм, ø8мм в упаковках по 1 шт.;
- зеркало увеличивающее, размеры: ø4мм, ø6мм, ø8мм в упаковках по 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медента"
Производитель
"Рёдер Денталинструменте ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Röder Dentalinstrumente GmbH & Со. KG, Oskar-Messter-Str. 18, D-85737 Ismaning, Landkreis München, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5332
Вид медицинского изделия:
120740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3420
медицинского изделия: 94 3420
Приказом Росздравнадзора от 13.02.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_