РЗН 2017/5323

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5323
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.02.2017 № РЗН 2017/5323
На медицинское изделие
Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностямиI. Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.: 1. Spirolab I/II/III. 2. Spirobank I/G/II. 3. Spirotel. 4. Spirodoc. 5. Minispir. 6. MirOxy. 7. Oxy Pulse. II. Принадлежности к аппаратам для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.: Spirolab I/II/III, Spirobank I/G/II, Spirotel, Spirodoc, Minispir, MirOxy, Oxy Pulse: 1. Турбина многоразовая. 2. Турбина одноразовая. 3. Турбинный датчик поток-объем. 4. Бактериальный фильтр одноразовый. 5. Мундштук картонный одноразовый. 6. Мундштук многоразовый: для взрослых, детский. 7. Оптоэлектронный держатель турбины с кабелем. 8. Держатель мундштука. 9. Держатель мундштука с сеткой и отверстием. 10. Датчик SpO2 на палец. 11. Модуль SpO2. 12. Зажим для носа. 13. Термобумага регистрационная (стартовый набор). 14. Термопринтер. 15. Аккумулятор. 16. Батарея ААА 17. Батарея внутренняя. 18. Зарядное устройство 19. Сетевой адаптер. 20. Калибровочный шприц 1-3л. 21. Программное обеспечение WinSpiro. 22. Кейс-укладка для хранения и переноски. 23. Дисплей жидкокристаллический с разъемом. 24. Дисплей жидкокристаллический графический с разъемом. 25. Дисплей цветной (FSTN) с соединительным кабелем. 26. Дисплей монохромный с соединительным кабелем. 27. Зуммер для телефонной передачи. 28. Интерфейсный разъем. 29. Кабель интерфейсный. 30. Кабель питания с разъемом. 31. Кабель с разъемом для держателя турбины. 32. Кабель для соединения дисплея с платой управления. 33. Кабель для подключения турбинного датчика. 34. Разъем на плате управления для подключения турбинного датчика. 35. Средство для обработки турбины PERASAFE (стартовый набор). 36. Клавиатура мембранная. 37. Контакты батарейного отсека. 38. Корпус пластиковый сборный с крепежными элементами. 39. Крышка отсека держателя турбины. 40. Крышка отсека держателя турбины с закрепляющим штифтом. 41. Крышка отсека принтера с резаком бумаги. 42. Наклейка на лицевую панель. 43. Комплект проводов для соединения дисплея с корпусом. 44. Ось для рулонной бумаги. 45. Плавкие предохранители. 46. Подставки каучуковые. 47. Противоскользящая резиновая прокладка. 48. Пружина для батареи. 49. Блоки функциональные: дисплея, клавиатуры, управления, оптоэлектронного датчика. 50. Сетка: 29,2мм; 31,5мм. 51. Светодиод.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Теравпевт"
Производитель
"МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ"
Место производства медицинского изделия
, Италия, , MIR S.R.L. -MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH, Via del Maggiolino, 125, 00155, Roma, Italia
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5323
Вид медицинского изделия: 232490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4100
Приказом Росздравнадзора от 06.02.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_