РЗН 2017/5295
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5295
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.02.2018 № РЗН 2017/5295
На медицинское изделие
Дефибрилляторы Dixion Heart PAD с принадлежностямиПринадлежности:
1. Электроды для дефибрилляции.
2. Электроды для дефибрилляции детей.
3. Адаптеры передачи данных.
4. Карта памяти.
5. Батарея.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Программное обеспечение на дисках CD или прочих цифровых носителях.
8. Сумка для транспортировки.
9. Настенный шкаф.
10. Настенный держатель.
11. Перезаряжаемая батарея.
12. Блок зарядки батареи.
13. Тренировочный аппарат.
14. Тренировочные электроды.
15. Пульт дистанционного управления.
16. AED знак.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТО "Стормовъ"
Производитель
"КУ Медикал Системс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, CU Medical Systems, Inc., 130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5295
Вид медицинского изделия:
262440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 14.02.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_