РЗН 2017/5753
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5753
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.05.2017 № РЗН 2017/5753
На медицинское изделие
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-МЧ) по ТУ 9398-088-46482062-2016Варианты исполнения:
I. ПРОБА-МЧ-НК, фасовка для ручного дозирования (фасовка N), в составе:
1. Лизирующий раствор - 1 флакон.
2. Сорбент - 1 пробирка.
3. Связывающий раствор - 1 флакон.
4. Промывочный раствор - 3 флакона.
5. Элюирующий раствор - 1 флакон.
6. Магнитные пестики - 3 блистера.
II. ПРОБА-МЧ-НК, фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А), в составе:
1. Картридж с реагентами - 2 шт.
2. Магнитные пестики - 2 блистера.
III. ПРОБА-МЧ-РАПИД, фасовка для ручного дозирования (фасовка N), в составе:
1. Лизирующий раствор - 1 флакон.
2. Сорбент - 1 флакон.
3. Промывочный раствор - 1 флакон.
4. Элюирующий раствор - 1 флакон.
5. Магнитные пестики - 3 блистера.
IV. ПРОБА-МЧ-РАПИД, фасовка для автоматизированного дозирования (фасовка А), в составе:
1. Картридж с реагентами - 1 шт.
2. Магнитные пестики - 2 блистера.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НПО ДНК-Технология"
Производитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Место производства медицинского изделия
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5753
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 22.05.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_