РЗН 2017/5244
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5244
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.01.2017 № РЗН 2017/5244
На медицинское изделие
Кольпоскоп оптический ALScope с принадлежностямиI. Состав:
1. Блок оптический со встроенным LED осветителем и видеокамерой.
2. Блок электронный.
3. Сетевой кабель 100V - 240V.
II. Принадлежности:
1. Монитор LCD.
2. Консоль поворотная.
3. Консоль для позиционирования оптического блока по вертикали.
4. Основание колесное.
5. Стойка монитора.
6. Столик для инструментов.
7. Полка для размещения опционального оборудования.
8. Штатив для крепления опционального оборудования.
9. Шестигранный ключ большой.
10. Шестигранный ключ малый.
11. Сервисный ключ.
12. Запасной предохранитель 3,15А (2 шт.).
13. Оправы резиновые для окуляров для защиты глаз от попадания постороннего света (2 шт.).
14. Салфетка для очистки оптики.
15. Руководство пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сономедика"
Производитель
ЗАО "Биомедицинос техника"
Место производства медицинского изделия
, Литва, UAB "Biomedicinos technika", Naugarduko 68 В, Vilnius, LT-03203, Lithuania
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5244
Вид медицинского изделия:
248430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 25.01.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_