РЗН 2016/5213
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5213
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.01.2017 № РЗН 2016/5213
На медицинское изделие
Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0
по ТУ 58.29.12-001-1157847032815-2016Варианты исполнения:
I. «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0» на оптических носителях, в составе:.
1. «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0» на компакт-диске.
1. Руководство пользователя для пациента «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.» на бумажном носителе.
3. Руководство пользователя для пациента «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0 » на компакт-диске.
4. Руководство пользователя для врача «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0 » на бумажном носителе.
5. Руководство пользователя для врача «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0 » на компакт-диске.
II. «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0» на электронных носителях, в составе:
1. «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0» на USB-флеш-накопителе.
2. Руководство пользователя для пациента «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0» на бумажном носителе.
3. Руководство пользователя для пациента «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0» на USB-флеш-накопителе.
4. Руководство пользователя для врача «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.» на бумажном носителе.
5. Руководство пользователя для врача «Программное обеспечение медицинское для восстановления двигательной активности, координации движений и оценки функциональных возможностей: Habilect 1.0» на USB-флеш-накопителе.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Хабилект"
Место производства медицинского изделия
195265, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский проспект, д. 111, лит. А, пом. 4Н, офис 231
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5213
Вид медицинского изделия:
293310
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4440
медицинского изделия: 94 4440
Приказом Росздравнадзора от 10.01.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_