РЗН 2016/5169
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5169
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.12.2016 № РЗН 2016/5169
На медицинское изделие
Фундус-периметр автоматический Compass с принадлежностями1. Планшетный ПК с USB кабелем.
2. Держатель планшетного ПК.
3. Сетевой адаптер.
4. Сетевой кабель.
5. Цифровой джойстик.
6. Держатель цифрового джойстика.
7. USB кабель.
8. Накладка на упор для лба.
9. Кнопка пациента.
10. Крышка объектива.
11. Набор для монтажа.
12. Чехол пылезащитный.
13. Ленты транспортировочные - не более 2 шт.
14. Руководство пользователя на бумажном носителе и/или на CD диске.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Производитель
"ЦентрВью С.п.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, CenterVue S.p.A., Via San Marco, 9h, 35129 Padova, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5169
Вид медицинского изделия:
216690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4240
медицинского изделия: 94 4240
Приказом Росздравнадзора от 23.12.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_