РЗН 2016/5142

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5142
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2016 № РЗН 2016/5142
На медицинское изделие
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2. 2. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2 с пустой открытой ампулой OroFill для раствора для ирригации. 3. Комплект, модель OroClean Complete, в составе: - зубная ирригационная щётка OroClean Brush - 1 шт.; - аспирационный катетер OroCath Oropharyngeal - 1 шт. 4. Зубная ирригационная щётка, модель OroClean Brush. 5. Зубная щётка, модель ОrоСаrе Mini. 6. Комплект, в составе: - зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе Select; - полимерная игла с расширителем - 1 шт.; - пустая закрытая ампула. 7. Зубная аспирационная щётка, модель ОrоСаrе Aspire. 8. Зубная аспирационная атравматичная щётка (тампон), модель ОrоСаrе Sensitive. II. Принадлежности: 1. Соединитель полимерный для аспирационных трубок ОrоСаrе Suction, 2 входа (с одним колпачком)/1 выход, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток. 2. Орофарингеальный аспирационный катетер, модель OroCath Oropharyngeal, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток и комплекта OroCleanComplete. 3. Ампулы, модель - OroFill закрытая, со стерильной водой 14 мл, для зубной ирригационно-аспирационной щётки ОгоСаге Select - 10 шт./упаковка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Интерседжикал"
Производитель
"Интерседжикал Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5142
Вид медицинского изделия: 101920
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_