РЗН 2016/5142
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5142
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2016 № РЗН 2016/5142
На медицинское изделие
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2.
2. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2 с пустой открытой ампулой OroFill для раствора для ирригации.
3. Комплект, модель OroClean Complete, в составе:
- зубная ирригационная щётка OroClean Brush - 1 шт.;
- аспирационный катетер OroCath Oropharyngeal - 1 шт.
4. Зубная ирригационная щётка, модель OroClean Brush.
5. Зубная щётка, модель ОrоСаrе Mini.
6. Комплект, в составе:
- зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе Select;
- полимерная игла с расширителем - 1 шт.;
- пустая закрытая ампула.
7. Зубная аспирационная щётка, модель ОrоСаrе Aspire.
8. Зубная аспирационная атравматичная щётка (тампон), модель ОrоСаrе Sensitive.
II. Принадлежности:
1. Соединитель полимерный для аспирационных трубок ОrоСаrе Suction,
2 входа (с одним колпачком)/1 выход, для всех вариантов исполнений зубных
ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток.
2. Орофарингеальный аспирационный катетер, модель OroCath Oropharyngeal, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток и комплекта OroCleanComplete.
3. Ампулы, модель - OroFill закрытая, со стерильной водой 14 мл, для зубной ирригационно-аспирационной щётки ОгоСаге Select - 10 шт./упаковка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Интерседжикал"
Производитель
"Интерседжикал Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5142
Вид медицинского изделия:
101920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_