РЗН 2016/5142
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5142
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.08.2019 № РЗН 2016/5142
На медицинское изделие
Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковкахварианты исполнения:
1. Зубная щётка, модель OroCare Mini.
2. Комплект, в составе: зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель OroCare Select -1 шт., полимерная игла с раcширителем ? 1 шт., пустая закрытая ампула OroFill ? 1 шт.
3. Зубная аспирационная щётка, модель OroCare Aspire.
4. Зубная аспирационная атравматичная щётка (тампон), модель OroCare Sensitive.
5. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q4, в составе:
- Комплект Start OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для промывки -1шт.
- Комплект 4 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 8 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 12 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для промывки -1шт.
- Комплект 16 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroСare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 20 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroСare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
6. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q8, в составе:
- Комплект Start OroCare day kit ? q8: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора -1шт
- Комплект 8 OroCare day kit ?q8: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора - 1шт.
- Комплект 16 OroCare day kit ?q8: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, тампон пенный - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
7. Набор для круглосуточного ухода за полостью рта OroCare ? Q4, в составе:
- Комплект Start OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, чашка для антибактериального раствора -1шт.
- Комплект 4 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора - 1шт.
- Комплект 8 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 12 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная щетка, модель OroCare Aspire - 1шт, чашка для антибактериального раствора - 1шт.
- Комплект 16 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
- Комплект 20 OroCare day kit ? q4: зубная аспирационная атравматичная щетка (тампон) OroCare Sensitive - 1шт, чашка для антибактериального раствора ? 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Соединитель полимерный для аспирационных трубок OroCare Suction, 2 входа (с одним колпачком)/1 выход, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Интерседжикал"
Производитель
"Интерседжикал Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5142
Вид медицинского изделия:
101920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.08.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_