РЗН 2016/5124
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5124
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.12.2016 № РЗН 2016/5124
На медицинское изделие
Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
1. Комплект патричный широкого спектра AlphaLoc 4875 AMPP, в составе:
- патрица сменная AlphaLoc - сильная фиксация (фиолетовая) 4876 AMSTR - 1 шт.;
- патрица сменная AlphaLoc - стандартная фиксация (белая) 4877 AMSTA - 1 шт.;
- патрица сменная AlphaLoc - мягкая фиксация (розовая) 4878 AMSOF - 1 шт.;
- патрица сменная AlphaLoc - супер мягкая фиксация (жёлтая) 4879 AMESO - 1 шт.;
- патрица сменная AlphaLoc техническая для лабораторий (черная) 4882 AML - 1 шт.;
- кольцо изолирующее AlphaLoc 4883 ABOS - 1 шт.;
- колпачок из нержавеющей стали - 1 шт.
2. Набор AlphaLoс, варианты исполнения:
- 4867 AK0.5, в составе: 4859 AA0.5, 4875 AMPP;
- 4868 AK1, в составе: 4860 AA1, 4875 AMPP;
- 4869 AK2, в составе: 4861 AA2, 4875 AMPP;
- 4870 AK3, в составе: 4862 AA3, 4875 AMPP;
- 4871 AK4, в составе: 4863 АA4, 4875 AMPP;
- 4872 AK5, в составе: 4864 АA5, 4875 AMPP;
- 4873 AK6, в составе: 4865 АA6, 4875 AMPP;
- 4874 AK7, в составе: 4866 АA7, 4875 AMPP.
II. Принадлежности:
1. Инструмент для установки AlphaLoc 4886 AIT.
2. Инструмент для удаления AlphaLoc 4887 AET.
3. Патрица сменная AlphaLoc - сильная фиксация (фиолетовая) 4876 AMSTR - 4 шт.
4. Патрица сменная AlphaLoc - стандартная фиксация (белая) 4877 AMSTA - 4 шт.
5. Патрица сменная AlphaLoc - мягкая фиксация (розовая) 4878 AMSOF - 4 шт.
6. Патрица сменная AlphaLoc - супер мягкая фиксация (жёлтая) 4879 AMESO - 4 шт.
7. Колпачок AlphaLoc Unicover - 1 мм 4880 AU1.
8. Патрица сменная AlphaLoc техническая для лабораторий (черная) 4882 AML - 4 шт.
9. Кольцо изолирующее AlphaLoc 4883 ABOS.
10. Трансфер слепочный AlphaLoc 4884 AIC - 4 шт.
11. Аналог матричный 4885 AFA- 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Н.СЕЛЛА"
Производитель
"Альфа-Био Тек Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5124
Вид медицинского изделия:
120310
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3750
медицинского изделия: 94 3750
Приказом Росздравнадзора от 19.12.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_