РЗН 2016/5075
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5075
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2016 № РЗН 2016/5075
На медицинское изделие
Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедурв следующих вариантах исполнения:
1. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РР27111, внешний диаметр 0,90 мм, длина 110 см в составе:
- микрокатетер;
- проводник с предварительно заданной формой;
- мандрен;
- шприц;
- стопор проводника;
- устройство для введения.
2. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РР27131, внешний диаметр 0,90 мм, длина 130 см в составе:
- микрокатетер;
- проводник с предварительно заданной формой;
- мандрен;
- шприц;
- стопор проводника;
- устройство для введения.
3. Система микрокатетера Progreat Ω для ангиографических процедур, MC-PE28131ZB, внешний диаметр 0,93 мм, длина 130 см в составе:
- микрокатетер;
- проводник с возможностью придания формы;
- мандрен;
-шприц;
- стопор проводника;
- устройство для введения.
4. Система микрокатетера Progreat α для ангиографических процедур, МС-РС2013, внешний диаметр 0,67 мм, длина 130 см в составе:
- микрокатетер;
- мандрен.
5. Система микрокатетера Progreat α для ангиографических процедур, МС-РС2015, внешний диаметр 0,67 мм, длина 150 см в составе:
- микрокатетер;
- мандрен.
6. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РС2413, внешний диаметр 0,80 мм, длина 130 см в составе:
- микрокатетер;
- мандрен.
7. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РВ2413, внешний диаметр 0,80 мм, длина 130 см в составе:
- микрокатетер;
- мандрен.
8. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РС2415, внешний диаметр 0,80 мм, длина 150 см в составе:
- микрокатетер;
- мандрен.
9. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, MC-PV2415Y, внешний диаметр 0,80 мм, длина 150 см в составе:
- микрокатетер;
- мандрен;
- Y-образный коннектор.
10. Система микрокатетера Progreat Ω для ангиографических процедур, МС-РС2813, внешний диаметр 0,93 мм, длина 130 см в составе:
- микрокатетер;
- мандрен.
11. Система микрокатетера Progreat Ω для ангиографических процедур, MC-PV2815Y, внешний диаметр 0,93 мм, длина 150 см в в составе:
- микрокатетер;
- мандрен;
- Y-образный коннектор.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Терумо Рус"
Производитель
"Терумо Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5075
Вид медицинского изделия:
238780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3630
медицинского изделия: 94 3630
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_