РЗН 2016/5045
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5045
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.03.2020 № РЗН 2016/5045
На медицинское изделие
Установка стоматологическая в исполнениях: «SL8100», «SL8200», «SL8300», «SL8500», «SL8600»1. Кресло стоматологическое - 1 шт.;
2. Стол врача - 1 шт.;
3. Стол ассистента - 1 шт.;
4. Гидроблок - 1 шт.;
5. Светильник бестеневой - 1 шт.;
6. Плевательница - 1 шт.;
7. Устройство подогрева воды - 1 шт.;
8. Наконечник слюноотсоса - 1 шт.;
9. Наконечник пылесоса - 1 шт.;
10. Тюбинг слюноотсоса - 1 шт.;
11. Тюбинг пылесоса - 1 шт.;
12. Защитное стекло светильника - 1 шт.;
13. Подголовник - 1 шт.;
14. Спинка кресла - 1 шт.;
15. Лампа - 1 шт.;
16. Стойка-держатель светильника - 1 шт.;
17. Стойка-держатель стола врача - 1 шт.;
18. Негатоскоп - 1 шт.;
19. Тюбинг наконечника - 3 шт.;
20. Микромотор - 1 шт.;
21. Ультразвуковой скалер - 1 шт.;
22. Наконечник ультразвукового скалера - 1 шт.;
23. Насадки ультразвукового скалера - 5 шт.
24. Гнезда для установки инструментов - 5 шт.;
25. Панель управления - 1 шт.;
26. Клапан включения - 1 шт.;
27. Клапан регулировки воздуха - 5 шт.;
28. Клапан регулировки спрея - 4 шт.;
29. Педаль управления - 1 шт.;
30. Блок напольный - 1 шт.;
31. Стул врача - 1 шт.;
32. Стул ассистента - 1 шт.;
Принадлежности:
1. Бутыль для подачи чистой воды - 1 шт.;
2. Подлокотники - 2 шт.;
3. Рамка светильника с рукоятками - 1 шт.;
4. Ключ ультразвукового скалера - 1 шт.;
5. Пистолет вода/воздух - 2 шт.;
6. Держатель монитора - 1 шт.;
7. Предохранитель 20А - 6 шт.;
8. Сменный носик вода/воздух пистолета - 2 шт.;
9. Крепежный набор фитингов:
- шаровой кран 1/2 - 2 шт.;
- фитинг "муфта переходная" - 2 шт.;
- предохранитель 5А - 2 шт.;
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПолиДента"
Производитель
"Гуанчжоу Санлайт Медикал Эквипмент Ко., ЛТД"
Место производства медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Sunlight medical equipment со. Ltd, 401 the 3rd building, No. 238 Pingshan section of G105, the 2nd village of Pingshan, Shibi Street, Panyu District, Guangzhou, 511495, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5045
Вид медицинского изделия:
119630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 11.03.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_