РЗН 2016/5027

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5027
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.03.2025 № РЗН 2016/5027
На медицинское изделие
Анализаторы автоматические биохимические: "ACCENT 200", "ACCENT 300" с принадлежностями1. Емкости для реагентов 151 шт - 15l plastic tank. 2. Емкость для сброса отработанных кювет - Used-cuvettes bucket. 3. Крышка емкости для отходов в сборе - waste tank cap assembly. 4. Крышка емкости для деионизированной воды в сборе - deionized water tank cap assembly. 5. Игла для прокалывания пробирок - acupuncture needle. 6. Крепежный винт - retaining nut. 7. Зонд для перемешивания - mixing probe. 8. Игла забора реагентов в сборе - reagent probe assembly. 9. Игла забора проб в сборе - sample probe assembly. 10. Кабель питания - three-wire power cord. 11. Внутренний сканер штрих-кодов - internal sample barcode reader. 12. Шестигранный ключ 2.5 мм - 2.5mm hex wrench. 13. Шестигранный ключ 3.0 мм - 3.0mm hex wrench. 14. Шестигранный ключ 1.5 мм - 1.5mm hex wrench. 15. Крестовая отвертка 3.3 Х 100 - PHILIPS screwdriver 3.3 x 100. 16. Крестовая отвертка 4.7 Х 100 - PHILIPS screwdriver 4.7 x 100. 17. Галогеновая лампа 50 Вт - 50W tungsten-halogen lamp. 18. Емкости для реагентов тип А (длинные) - reagent bottle A (long). 19. Емкости для реагентов тип Б (короткие) - reagent bottle B (short). 20. Крышки емкостей для реагентов - reagent bottle cap. 21. Этикетки для емкостей для реагентов - Reagent bottle label. 22. Кабель для последовательной передачи данных - serial communication cable. 23. Прокладка для иглы дозирования проб - washer for sample probe. 24. Установочная ручка - mounting handle. 25. Ручка крышки - cover handle. 26. Наклейки для емкостей с реагентами - reagent bottle label. 27. Реакционные кюветы - reaction cuvettes. 28. Инструкция пользования - operation guide. 29. Инструкция к интерфейсу HL7 - HL7 interface manual. 30. Лист установки параметров - parameter settings. 31. Диск с программным обеспечением - software installation CD. 32. Электрод Na (натриевый) - Na electrode. 33. Электрод K (калиевый) - K electrode. 34. Электрод Cl (хлорный) - Cl electrode. 35. Электрод Li (литиевый) - Li electrode. 36. Электрод референсный - reference electrode. 37. Электрод заглушка - spacer electrode. 38. Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) - reagent module (Cal A, Cal B, Waste). 39. Разбавитель мочи 125 мл - urine diluent 125ml. 40. Чистящие реагенты в упаковке - cleaning solution kit.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Производитель
"ПЗ КОРМЕЙ С.А."
Место производства медицинского изделия
, Польша, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5027
Вид медицинского изделия: 261550
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 20.03.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_