РЗН 2016/5025
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.06.2020 № РЗН 2016/5025
На медицинское изделие
Микросферы для эмболизации HydroPearlварианты исполнения:
1. 8HP2S75, диаметр микросфер 75 мкм;
2. 8HP2S200, диаметр микросфер 200 мкм;
3. 8HP2S400, диаметр микросфер 400 мкм;
4. 8HP2S600, диаметр микросфер 600 мкм;
5. 8HP2S800, диаметр микросфер 800 мкм;
6. 8HP2S1100, диаметр микросфер 1100 мкм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Терумо Рус"
Производитель
"МайкроВеншн Юроп"
Место производства медицинского изделия
, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5025
Вид медицинского изделия:
323490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 16.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_