РЗН 2016/5020
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.11.2016 № РЗН 2016/5020
На медицинское изделие
Комплекс беспроводного мониторинга электрофизиологических сигналов "Колибри" по ТУ 9442-007-12152519-2015в составе:
- модуль приема-передачи - 1 шт.;
- зарядное устройство с переходником на micro USB (GSM06E05-P1J)- 1 шт.;
- модуль регистрации - 1 шт.;
- лента для крепления модуля регистрации - 1 шт.;
- комплект одноразовых поверхностных электродов (30 шт.), РУ № 2010/07536, производства ФИАБ СпА, Италия - 2 шт.;
- DVD диск с программным обеспечением - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- описание на программное обеспечение - 1 шт.;
- паспорт (техническое описание) 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО научно-медицинская фирма "Нейротех"
Место производства медицинского изделия
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Донской, д. 15
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5020
Вид медицинского изделия:
292090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 17.11.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_