РЗН 2016/5000
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5000
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.11.2016 № РЗН 2016/5000
На медицинское изделие
Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в наборах с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:
1. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в тубах, в составе:
- паста основа (Base Paste), 1 туба х 7,2г - 1 шт.;
- паста катализатор (Catalyst Paste), 1 туба х 4,8г - 1 шт.;
- блокнот для замешивания (Mixing Pad) - 1 шт.
2. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в тубах, в составе:
- паста основа (Base Paste), 1 туба х 18г - 1 шт.;
- паста катализатор (Catalyst Paste), 1 туба х 12г - 1 шт.;
- блокнот для замешивания (Mixing Pad) - 1 шт.
3. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в смесительном шприце, в составе:
- паста основа 2г и паста катализатор 2г, (1 шприц, 4 г) - 1 шт.;
- наконечники смесительные одноразовые (Self Mixing Tips) - 15 шт.;
- блокнот для замешивания (Mixing Pad) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Наконечники смесительные одноразовые (Self Mixing Tips) - не более 100 шт.
2. Блокнот для замешивания (Mixing Pad) - не более 100 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДЕНТА"
Производитель
"Анжелюс Индустриа де Продутос Одонтолоджикос С/А"
Место производства медицинского изделия
, Бразилия, Angelus Indústria de Produtos Odontológicos S/A, Rua Waldir Landgraf, 101, Londrina, PR, 86031-218, Brazil
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5000
Вид медицинского изделия:
147790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9170
медицинского изделия: 93 9170
Приказом Росздравнадзора от 17.11.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_