РЗН 2016/4995
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4995
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.08.2017 № РЗН 2016/4995
На медицинское изделие
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: M6 (HEM-7322-ALRU), 711 (HEM-8712-CM2), 717 (HEM-8712-CM), 737 (HEM-8713-CM)I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M6 (HEM-7322-ALRU), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-RML-31.
3. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
4. Комплект элементов питания.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 711 (НЕМ-8712-CM2), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
III. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 717 (НЕМ-8712-СМ), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
IV. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON 737 (НЕМ-8713-СМ), в комплектации:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная СМ.
3. Комплект элементов питания.
4. Адаптер переменного тока АС ADAPTER-S (60240HW5SW).
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Журнал для записи артериального давления.
8. Гарантийный талон.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "КомплектСервис"
Производитель
"ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4995
Вид медицинского изделия:
216630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 31.08.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_