РЗН 2016/4979
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4979
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая Премьер
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая Премьерв следующих вариантах исполнения: Премьер 05, Премьер 08, Премьер 10, Премьер 11, Премьер 15, Премьер 16, Премьер 17, Премьер 18, с принадлежностями:
I. Состав:
1. Кресло пациента с подголовником и подлокотниками.
2. Гидроблок: плевательница керамическая, пластиковый кожух плевательницы, подстаканник, слюноотсос, наконечник слюноотсоса, пылесос, наконечник пылесоса, пистолет вода-воздух, автономная вода, бойлер, плата управления, редукторы давления, напольный блок для канализации с редукторами воздуха и фильтрами воды, распределительная гребенка гидроблока, соединительный кабель.
3. Штанга светильника с бестеневым светильником.
4. Штанга для компьютерного монитора, держатель монитора.
5. Врачебный модуль: штанга врачебного модуля, модуль врача с турбинными наконечниками, фиброоптический турбинный наконечник, электромотор, пьезоскалер, пистолет вода-воздух (пустер), регуляторы воды и воздуха, сенсорным управлением и программой памятью (плата управления).
6. Негатоскоп.
7. Стул врача стоматолога.
8. Стул ассистента стоматолога.
9. Кабель электропитания.
II. Принадлежности:
1. Ремонтные принадлежности: лампочки, прокладки, хомуты, переключатели, масло для смазки, носики вода-воздух.
РЗН 2016/4979
07.06.2019
ООО "КонРегФарма"
32.50.11.000
119630
Установка стоматологическая Премьерв следующих вариантах исполнения: Премьер 05, Премьер 08, Премьер 10, Премьер 11, Премьер 15, Премьер 16, Премьер 17, Премьер 18, с принадлежностями:
I. Состав:
1. Кресло пациента с подголовником и подлокотниками.
2. Гидроблок: плевательница керамическая, пластиковый кожух плевательницы, подстаканник, слюноотсос, наконечник слюноотсоса, пылесос, наконечник пылесоса, пистолет вода-воздух, автономная вода, бойлер, плата управления, редукторы давления, напольный блок для канализации с редукторами воздуха и фильтрами воды, распределительная гребенка гидроблока, соединительный кабель.
3. Штанга светильника с бестеневым светильником.
4. Штанга для компьютерного монитора, держатель монитора.
5. Врачебный модуль: штанга врачебного модуля, модуль врача с турбинными наконечниками, фиброоптический турбинный наконечник, электромотор, пьезоскалер, пистолет вода-воздух (пустер), регуляторы воды и воздуха, сенсорным управлением и программой памятью (плата управления).
6. Негатоскоп.
7. Стул врача стоматолога.
8. Стул ассистента стоматолога.
9. Кабель электропитания.
II. Принадлежности:
1. Ремонтные принадлежности: лампочки, прокладки, хомуты, переключатели, масло для смазки, носики вода-воздух.
РЗН 2016/4979
01.11.2016
ООО "Медлайн"
94 5220
119630