РЗН 2016/4979
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4979
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.11.2016 № РЗН 2016/4979
На медицинское изделие
Установка стоматологическая Премьерв следующих вариантах исполнения: Премьер 05, Премьер 08, Премьер 10, Премьер 11, Премьер 15, Премьер 16, Премьер 17, Премьер 18, с принадлежностями:
I. Состав:
1. Кресло пациента с подголовником и подлокотниками.
2. Гидроблок: плевательница керамическая, пластиковый кожух плевательницы, подстаканник, слюноотсос, наконечник слюноотсоса, пылесос, наконечник пылесоса, пистолет вода-воздух, автономная вода, бойлер, плата управления, редукторы давления, напольный блок для канализации с редукторами воздуха и фильтрами воды, распределительная гребенка гидроблока, соединительный кабель.
3. Штанга светильника с бестеневым светильником.
4. Штанга для компьютерного монитора, держатель монитора.
5. Врачебный модуль: штанга врачебного модуля, модуль врача с турбинными наконечниками, фиброоптический турбинный наконечник, электромотор, пьезоскалер, пистолет вода-воздух (пустер), регуляторы воды и воздуха, сенсорным управлением и программой памятью (плата управления).
6. Негатоскоп.
7. Стул врача стоматолога.
8. Стул ассистента стоматолога.
9. Кабель электропитания.
II. Принадлежности:
1. Ремонтные принадлежности: лампочки, прокладки, хомуты, переключатели, масло для смазки, носики вода-воздух.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медлайн"
Производитель
"Сяньян Норт Уэст Медикал Инструмент (Групп) Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, КНР, Xianvang North West Medical Instrument (Group) Co., Ltd, 3 Biyuan Rd. Xianyang, Shanxi, 712000 Xianyang, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4979
Вид медицинского изделия:
119630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 01.11.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_