РЗН 2016/4964

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4964
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.11.2018 № РЗН 2016/4964
На медицинское изделие
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульсаМодели: А-21, А-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, А-27, PRO-39, MED-57, MED-59. 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-21 в составе: 1.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 1.2. Манжета: размер М или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L - 1 шт. 1.3. Воздушная трубка - 1 шт. 1.4. Пневмокамера - 1 шт. 1.5. Коннектор L-образный или коннектор прямой - 1 шт. 1.6. Батарейки типа АА - 4 шт. 1.7. Гарантийный талон - 1 шт. 1.8. Инструкция по эксплуатации -1 шт. 1.9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Сумка для хранения. 2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-23 в составе: 2.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2.2. Манжета: размер М или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L - 1 шт. 2.3. Воздушная трубка - 1 шт. 2.4. Пневмокамера - 1 шт. 2.5. Коннектор L-образный или коннектор прямой - 1 шт. 2.6. Батарейки типа АА - 4 шт. 2.7. Гарантийный талон - 1 шт. 2.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Сумка для хранения. 3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-30 в составе: 3.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 3.2. Манжета: размер М или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L - 1 шт. 3.3. Воздушная трубка - 2 шт. 3.4. Пневмокамера - 1 шт. 3.5. Нагнетатель - 1 шт. 3.6. Коннектор Т-образный - 1 шт. 3.7. Батарейки типа ААА - 2 шт. 3.8. Гарантийный талон - 1 шт. 3.9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.10. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Сумка для хранения. 4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-33 в составе: 4.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 4.2. Манжета: размер М или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L - 1 шт. 4.3. Воздушная трубка - 1 шт. 4.4. Пневмокамера - 1 шт. 4.5. Коннектор L-образный - 1 шт. 4.6. Батарейки типа ААА - 4 шт. 4.7. Гарантийный талон - 1 шт. 4.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4.9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Сумка для хранения. 5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-35 в составе: 5.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 5.2. Манжета: размер М или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L - 1 шт. 5.3. Воздушная трубка - 1 шт. 5.4. Пневмокамера - 1 шт. 5.5. Коннектор L-образный - 1 шт. 5.6. Батарейки типа ААА - 4 шт. 5.7. Гарантийный талон - 1 шт. 5.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Сумка для хранения. 6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-36 в составе: 6.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 6.2. Манжета: размер М или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L - 1 шт. 6.3. Воздушная трубка - 1 шт. 6.4. Пневмокамера - 1 шт. 6.5. Коннектор L-образный - 1 шт. 6.6. Батарейки типа ААА - 4 шт. 6.7. Гарантийный талон - 1 шт. 6.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6.9. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Сумка для хранения. 7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-51 в составе: 7.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 7.2. Манжета: размер М или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L - 1 шт. 7.3. Воздушная трубка - 1 шт. 7.4. Пневмокамера - 1 шт. 7.5. Коннектор L-образный - 1 шт. 7.6. Батарейки типа ААА - 4 шт. 7.7. Гарантийный талон - 1 шт. 7.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7.9. Сумка для хранения - 1 шт. 7.10. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер с microUSB. 2. Сумка для хранения. 8. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-53 в составе: 8.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 8.2. Манжета: размер М или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L - 1 шт. 8.3. Воздушная трубка - 1 шт. 8.4. Пневмокамера - 1 шт. 8.5. Коннектор L-образный - 1 шт. 8.6. Батарейки типа ААА - 4 шт. 8.7. Гарантийный талон - 1 шт. 8.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8.9. Сумка для хранения - 1 шт. 8.10. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер с microUSB. 2. Сумка для хранения. 9. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-55 в составе: 9.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 9.2. Манжета: размер М или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L - 1 шт. 9.3. Воздушная трубка - 1 шт. 9.4. Пневмокамера - 1 шт. 9.5. Коннектор L-образный - 1 шт. 9.6. Батарейки типа ААА - 4 шт. 9.7. Гарантийный талон - 1 шт. 9.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 9.9. Сумка для хранения - 1 шт. 9.10. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер с microUSB. 2. Сумка для хранения. 10. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-27 в составе: 10.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 10.2. Манжета на запястье - 1 шт. 10.3. Пневмокамера - 1 шт. 10.4. Батарейки типа ААА - 2 шт. 10.5. Гарантийный талон - 1 шт. 10.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 10.7. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр. 11. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-39 в составе: 11.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 11.2. Манжета на запястье - 1 шт. 11.3. Пневмокамера - 1 шт. 11.4. Батарейки типа ААА - 2 шт. 11.5. Гарантийный талон - 1 шт. 11.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 11.7. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр. 12. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-57 в составе: 12.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 12.2. Манжета на запястье - 1 шт. 12.3. Пневмокамера - 1 шт. 12.4. Батарейки типа ААА - 2 шт. 12.5. Гарантийный талон - 1 шт. 12.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 12.7. Футляр - 1 шт. 12.8. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр. 13. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-59 в составе: 13.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 13.2. Манжета на запястье - 1 шт. 13.3. Пневмокамера - 1 шт. 13.4. Батарейки типа ААА - 2 шт. 13.5. Гарантийный талон - 1 шт. 13.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 13.7. Футляр - 1 шт. 13.8. Коробка - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Альфа-Медика"
Производитель
"Би.Велл Свисс АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4964
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 16.11.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_