РЗН 2016/4964
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4964
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.04.2017 № РЗН 2016/4964
На медицинское изделие
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса моделей: A-21, A-23, PRO-30, PRO-33, PRO-35, PRO-36, MED-51, MED-53, MED-55, A-27, PRO-39, MED-57, MED-59Варианты исполнения:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-21 (вид 216630) в составе:
1.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
1.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L - 1 шт.
1.3. Воздушная трубка - 1 шт.
1.4. Пневмокамера - 1 шт.
1.5. Коннектор L-образный или коннектор прямой - 1 шт.
1.6. Батарейки типа AA - 4 шт.
1.7. Гарантийный талон - 1 шт.
1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1.9. Коробка - 1 шт.
2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель A-23 (вид 216630) в составе:
2.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
2.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L - 1 шт.
2.3. Воздушная трубка - 1 шт.
2.4. Пневмокамера - 1 шт.
2.5. Коннектор L-образный или коннектор прямой - 1 шт.
2.6. Батарейки типа AA - 4 шт.
2.7. Гарантийный талон - 1 шт.
2.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2.9. Коробка - 1 шт.
3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-30 (вид 122850) в составе:
3.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
3.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L - 1 шт.
3.3. Воздушная трубка - 2 шт.
3.4. Пневмокамера - 1 шт.
3.5. Нагнетатель - 1 шт.
3.6. Коннектор T-образный - 1 шт.
3.7. Батарейки типа AAA - 2 шт.
3.8. Гарантийный талон - 1 шт.
3.9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3.10. Коробка - 1 шт.
4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-33 (вид 216630) в составе:
4.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
4.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L - 1 шт.
4.3. Воздушная трубка - 1 шт.
4.4. Пневмокамера - 1 шт.
4.5. Коннектор L-образный - 1 шт.
4.6. Батарейки типа AAA - 4 шт.
4.7. Гарантийный талон - 1 шт.
4.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4.9. Коробка - 1 шт.
5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-35 (вид 216630) в составе:
5.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
5.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: М или M-L - 1 шт.
5.3. Воздушная трубка - 1 шт.
5.4. Пневмокамера - 1 шт.
5.5. Коннектор L-образный - 1 шт.
5.6. Батарейки типа AAA - 4 шт.
5.7. Гарантийный талон - 1 шт.
5.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5.9. Коробка - 1 шт.
6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-36 (вид 216630) в составе:
6.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
6.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L - 1 шт.
6.3. Воздушная трубка - 1 шт.
6.4. Пневмокамера - 1 шт.
6.5. Коннектор L-образный - 1 шт.
6.6. Батарейки типа AAA - 4 шт.
6.7. Гарантийный талон - 1 шт.
6.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6.9. Коробка - 1 шт.
7. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-51 (вид 216630) в составе:
7.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
7.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L - 1 шт.
7.3. Воздушная трубка - 1 шт.
7.4. Пневмокамера - 1 шт.
7.5. Коннектор L-образный - 1 шт.
7.6. Батарейки типа AAA - 4 шт.
7.7. Гарантийный талон - 1 шт.
7.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7.9. Сумка для хранения - 1 шт.
7.10. Коробка - 1 шт.
8. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-53 (вид 216630) в составе:
8.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
8.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L - 1 шт.
8.3. Воздушная трубка - 1 шт.
8.4. Пневмокамера - 1 шт.
8.5. Коннектор L-образный - 1 шт.
8.6. Батарейки типа AAA - 4 шт.
8.7. Гарантийный талон - 1 шт.
8.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8.9. Сумка для хранения - 1 шт.
8.10. Коробка - 1 шт.
9. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-55 (вид 216630) в составе:
9.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
9.2. Манжета: размер M или M-L, или конусная на плечо, размер: M или M-L - 1 шт.
9.3. Воздушная трубка - 1 шт.
9.4. Пневмокамера - 1 шт.
9.5. Коннектор L-образный - 1 шт.
9.6. Батарейки типа AAA - 4 шт.
9.7. Гарантийный талон - 1 шт.
9.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
9.9. Сумка для хранения - 1 шт.
9.10. Коробка - 1 шт.
10. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель А-27 (вид 216630) в составе:
10.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
10.2. Манжета на запястье - 1 шт.
10.3. Пневмокамера - 1 шт.
10.4. Батарейки типа AAA - 2 шт.
10.5. Гарантийный талон - 1 шт.
10.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
10.7. Коробка - 1 шт.
11. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель PRO-39 (вид 216630) в составе:
11.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
11.2. Манжета на запястье - 1 шт.
11.3. Пневмокамера - 1 шт.
11.4. Батарейки типа ААА - 2 шт.
11.5. Гарантийный талон - 1 шт.
11.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11.7. Коробка - 1 шт.
12. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-57 (вид 216630) в составе:
12.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
12.2. Манжета на запястье - 1 шт.
12.3. Пневмокамера - 1 шт.
12.4. Батарейки типа AAA - 2 шт.
12.5. Гарантийный талон - 1 шт.
12.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
12.7. Футляр - 1 шт.
12.8. Коробка - 1 шт.
13. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модель MED-59 (вид 216630) в составе:
13.1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт.
13.2. Манжета на запястье - 1 шт.
13.3. Пневмокамера - 1 шт.
13.4. Батарейки типа AAA - 2 шт.
13.5. Гарантийный талон - 1 шт.
13.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
13.7. Футляр - 1 шт.
13.8. Коробка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевой адаптер.
2. Сумка для хранения.
3. Футляр.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Альфа-Медика"
Производитель
"Би. Велл Свисс АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4964
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4130
медицинского изделия: 94 4130
Приказом Росздравнадзора от 07.04.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_