РЗН 2016/4881

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4881
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.10.2016 № РЗН 2016/4881
На медицинское изделие
Наконечники стоматологические низко- и высокоскоростные, серии Alegra, Synea, следующих вариантов исполнения, с принадлежностямиНаконечники стоматологические высокоскоростные, в составе с быстросъемными соединениями или без них: 1. Наконечники стоматологические турбинные: - серии Alegra: ТЕ-97 LQ, ТЕ-98 LQ, ТЕ-97, ТЕ-97 ВС, ТЕ-97 RM, ТЕ-98, ТЕ-98 ВС, ТЕ-98 RM, ТЕ-95 ВС, ТЕ-95 RM. 2. Быстросъемные соединения к наконечникам стоматологическим турбинным: - RQ - 53 или RQ - 54. Наконечники стоматологические низкоскоростные в составе с микромоторами и без них: 1. Прямые и угловые наконечники стоматологические: - серии Synea: WA 99 LT, WA 56 LT, WA 66 LT, WA 86 LT, WA 62 LT, WA 99А, WA 56А, WA 66А, WA 86А, WA 62А, НА-43А; - серии Alegra: WE-56, WE-57, WE-66, WE-56 T, WE-57 T, WE-66 T, HE-43, HE-43 T; - хирургические: SL 11, WS 75E/KM, WI-75E/KM, WS 56 E, WS 92 E/3. 2. Микромоторы к наконечникам стоматологическим угловым и прямым: - АМ-25 А RM, АМ-25 А ВС, АМ-25 Е RM, АМ-25 Е ВС, АМ-25, АМ-25 RM, АМ-25 ВС, АМ-25 L RM, АМ-20 RM, АМ-20 ВС, АМ-20 Е RM, АМ-20 Е ВС; - ЕМ 12 L, в составе: шланг VE-10, блок управления МС-1.0 Е или МС-1.0 R&P или МС-2.0 Е или МС-2.0 R&P или МС-1.0 АС, дисплей, монтажный комплект. Принадлежности к наконечникам стоматологическим: 1. Игла для прочистки распылительных каналов для наконечников ТЕ-97 LQ, ТЕ-98 LQ, ТЕ-97, ТЕ-97 ВС, ТЕ-97 RM, ТЕ-98, ТЕ-98 ВС, ТЕ-98 RM, ТЕ-95 ВС, ТЕ-95 RM, WA 99 LT, WA 56 LT, WA 66 LT, WA 86 LT, WA 62 LT, WA 99А, WA 56А, WA 66А, WA 86А, WA 62А, НА-43А, SL 11, WS 75 Е/КМ, WI-75 Е/КМ, WS 56 Е, WS 92 Е/3. 2. Установочный винт для наконечников НА-43 А, НЕ-43, НЕ-43 Т. 3. Трубка системы охлаждения для наконечников WS 75 Е/КМ, WI-75 Е/КМ, WS 56 Е. 4. Зажим спрея для трубки охлаждающей жидкости для наконечников WS 75 Е/КМ, WI-75 Е/КМ. 5. О-ринг для микромоторов АМ-25 А RM, АМ-25 А ВС, АМ-25 L RM, ЕМ 12 L.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ВестМед"
Производитель
"Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, 5111 Bürmoos, Austria
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4881
Вид медицинского изделия: 119690
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 11.10.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_