РЗН 2016/4859

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4859
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2016 № РЗН 2016/4859
На медицинское изделие
Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER, в вариантах исполненияI. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER в составе: 1. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики длиной 90 см с баллоном SABER следующих типоразмеров: 2 мм х 2 см, 2 мм х 3 см, 2 мм х 4 см, 2 мм х 6 см, 2 мм х 8 см, 2 мм х 10 см, 2 мм х 15 см, 2 мм х 20 см, 2 мм х 25 см, 2 мм х 30 см, 2,5 мм х 2 см, 2,5 мм х 3 см, 2,5 мм х 4 см, 2,5 мм х 6 см, 2,5 мм х 8 см, 2,5 мм х 10 см, 2,5 мм х 15 см, 2,5 мм х 20 см, 2,5 мм х 25 см, 2,5 мм х 30 см, 3 мм х 2 см, 3 мм х 3 см, 3 мм х 4 см, 3 мм х 6 см, 3 мм х 8 см, 3 мм х 10 см, 3 мм х 15 см, 3 мм х 20 см, 3 мм х 25 см, 3 мм х 30 см, 3,5 мм х 2 см, 3,5 мм х 3 см, 3,5 мм х 4 см, 3,5 мм х 6 см, 3,5 мм х 8 см, 3,5 мм х 10 см, 3,5 мм х 15 см, 3,5 мм х 20 см, 3,5 мм х 25 см, 3,5 мм х 30 см, 4 мм х 2 см, 4 мм х 3 см, 4 мм х 4 см, 4 мм х 6 см, 4 мм х 8 см, 4 мм х 10 см, 4 мм х 15 см, 4 мм х 20 см, 4 мм х 25 см, 4 мм х 30 см, 5 мм х 2 см, 5 мм х 3 см, 5 мм х 4 см, 5 мм х 6 см, 5 мм х 8 см, 5 мм х 10 см, 5 мм х 15 см, 5 мм х 20 см, 5 мм х 25 см, 5 мм х 30 см, 6 мм х 2 см, 6 мм х 3 см, 6 мм х 4 см, 6 мм х 6 см, 6 мм х 8 см, 6 мм х 10 см, 6 мм х 15 см, 6 мм х 20 см, 6 мм х 25 см, 6 мм х 30 см, 7 мм х 2 см, 7 мм х 3 см, 7 мм х 4 см, 7 мм х 6 см, 7 мм х 8 см, 7 мм х 10 см, 8 мм х 2 см, 8 мм х 3 см, 8 мм х 4 см, 8 мм х 6 см, 8 мм х 8 см, 8 мм х 10 см, 9 мм х 2 см, 9 мм х 3 см, 9 мм х 4 см, 9 мм х 6 см, 9 мм х 8 см, 9 мм х 10 см, 10 мм х 2 см, 10 мм х 3 см, 10 мм х 4 см, 10 мм х 6 см, 10 мм х 8 см, 10 мм х 10 см - 1 шт. 2. Таблица соответствий - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики SABER в составе: 1. Катетер дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики длиной 150 см с баллоном SABER следующих типоразмеров: 2 мм х 2 см, 2 мм х 3 см, 2 мм х 4 см, 2 мм х 6 см, 2 мм х 8 см, 2 мм х 10 см, 2 мм х 15 см, 2 мм х 20 см, 2 мм х 25 см, 2 мм х 30 см, 2,5 мм х 2 см, 2,5 мм х 3 см, 2,5 мм х 4 см, 2,5 мм х 6 см, 2,5 мм х 8 см, 2,5 мм х 10 см, 2,5 мм х 15 см, 2,5 мм х 20 см, 2,5 мм х 25 см, 2,5 мм х 30 см, 3 мм х 2 см, 3 мм х 3 см, 3 мм х 4 см, 3 мм х 6 см, 3 мм х 8 см, 3 мм х 10 см, 3 мм х 15 см, 3 мм х 20 см, 3 мм х 25 см, 3 мм х 30 см, 3,5 мм х 2 см, 3,5 мм х 3 см, 3,5 мм х 4 см, 3,5 мм х 6 см, 3,5 мм х 8 см, 3,5 мм х 10 см, 3,5 мм х 15 см, 3,5 мм х 20 см, 3,5 мм х 25 см, 3,5 мм х 30 см, 4 мм х 2 см, 4 мм х 3 см, 4 мм х 4 см, 4 мм х 6 см, 4 мм х 8 см, 4 мм х 10 см, 4 мм х 15 см, 4 мм х 20 см, 4 мм х 25 см, 4 мм х 30 см, 5 мм х 2 см, 5 мм х 3 см, 5 мм х 4 см, 5 мм х 6 см, 5 мм х 8 см, 5 мм х 10 см, 5 мм х 15 см, 5 мм х 20 см, 5 мм х 25 см, 5 мм х 30 см, 6 мм х 2 см, 6 мм х 3 см, 6 мм х 4 см, 6 мм х 6 см, 6 мм х 8 см, 6 мм х 10 см, 6 мм х 15 см, 6 мм х 20 см, 6 мм х 25 см, 6 мм х 30 см, 7 мм х 2 см, 7 мм х 3 см, 7 мм х 4 см, 7 мм х 6 см, 7 мм х 8 см, 7 мм х 10 см, 8 мм х 2 см, 8 мм х 3 см, 8 мм х 4 см, 8 мм х 6 см, 8 мм х 8 см, 8 мм х 10 см, 9 мм х 2 см, 9 мм х 3 см, 9 мм х 4 см, 9 мм х 6 см, 9 мм х 8 см, 9 мм х 10 см, 10 мм х 2 см, 10 мм х 3 см, 10 мм х 4 см, 10 мм х 6 см, 10 мм х 8 см, 10 мм х 10 см - 1 шт. 2. Таблица соответствий - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Кордис Кашел"
Место производства медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Cordis Cashel, Cahir Road, Сashel, Co. Tipperary, Ireland
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4859
Вид медицинского изделия: 254570
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3630
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_