РЗН 2016/4812
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4812
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2016 № РЗН 2016/4812
На медицинское изделие
Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках1. THERACAL LC - набор защитных материалов в составе:
- THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба 4 шприца по 1 грамму;
- инструкция;
- канюли не более 50 штук.
2. THERACAL LC - набор защитных материалов в составе:
- THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба 1 шприц 1 грамм;
- инструкция;
- канюли не более 30 шт.
3. THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба в отдельной упаковке 1 шприц 1 грамм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДЕНКО"
Производитель
"Биско Инк."
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, BISCO INC., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL-60193, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4812
Вид медицинского изделия:
121130
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9100
медицинского изделия: 93 9100
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_