РЗН 2016/4786
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4786
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2016 № РЗН 2016/4786
На медицинское изделие
Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполненияИнтродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения:
I. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей:
RS*A10K10SQ, RS*A11K10SQ, RS*A40G05SQ, RS*A40G07SQ, RS*A40G10SQ, RS*A40K10AQ, RS*A50G05SQ, RS*A50G07SQ, RS*A50K10SQ, RS*A60G05SQ, RS*A60G07SQ, RS*A60K10SQ, RS*A70K10SQ, RS*A80K10SQ, RS*A90K10SQ, RS+A40G07SQ, RS+A40G10SQ, RS+A50G07SQ, RS+A50K10SQ, RS+A60G07SQ, RS+A60K10SQ, RS+A70K10SQ, RS+A80K10SQ.
Состав:
1. Интродьюсер.
2. Дилататор.
3. Мини пружинный проводник.
4. Шприц.
5. Инъекционная игла.
II. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей:
RS*A50K10AQ, RS*A60K10AQ, RS+A40K10AQ, RS+A50K10AQ, RS+A60K10AQ. Состав:
1. Интродьюсер.
2. Дилататор.
3. Мини пружинный проводник.
4. Шприц.
5. Инъекционная игла.
6. Устройство для введения проводника.
III. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей:
RS*B10N10SQ, RS*B11N10SQ, RS*B40G07SQ, RS*B40G10SQ, RS*B40K10SQ, RS*B50G07SQ, RS*B50N10SQ, RS*B60G07SQ, RS*B60N10SQ, RS*B70N10SQ, RS*B80N10SQ, RS*B90N10SQ, RS+B40G07SQ, RS+B40G10SQ, RS+B40K10SQ, RS+B50G07SQ, RS+B50N10SQ, RS+B60G07SQ, RS+B60N10SQ, RS+B70N10SQ, RS+B80N10SQ.
Состав:
1. Интродьюсер.
2. Дилататор.
3. Мини пружинный проводник.
IV. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей:
RS*B10K10MQ, RS*B10N10MQ, RS*B10N25AQ, RS*B11K1OMQ, RS*B11N10MQ, RS*B11N25AQ, RS*B40K10AQ, RS*B40K10MQ, RS*B40K25AQ, RS*B50K10MQ, RS*B50N10AQ, RS*B50N10MQ, RS*B50N25AQ, RS*B60K10MQ, RS*B60N10MQ, RS*B60N25AQ, RS*B70K10MQ, RS*B70N10MQ, RS*B70N25AQ, RS*B80K10MQ, RS*B80K25AQ, RS*B80N10MQ, RS*B80N25AQ, RS*B90K10MQ, RS*B90N10MQ, RS*B90N25AQ, RS+B40K10AQ, RS+B40K10MQ, RS+B40K25AQ, RS+B50K10MQ, RS+B50N10AQ, RS+B50N10MQ, RS+B50N25AQ, RS+B60K10MQ, RS+B60N10MQ, RS+B60N25AQ, RS+B70K10MQ, RS+B70N10MQ, RS+B70N25AQ, RS+B80K10MQ, RS+B80K25AQ, RS+B80N10MQ, RS+B80N25AQ.
Состав:
1. Интродьюсер.
2. Дилататор.
3. Мини пружинный проводник.
4. Устройство для введения проводника.
V. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей:
RS*C10N10NR, RS*C11N1ONR, RS*C40G10NR, RS*C40K10NR, RS*C40K25NR, RS*C50N10NR, RS*C60N10NR, RS*C60N25NR, RS*C70N10NR, RS*C70N25NR, RS*C80N10NR, RS*C80N25NR, RS*C90N10NR, RS+C40G10NR, RS+C40K10NR, RS+C40K25NR, RS+C50N10NR, RS+C60N10NR, RS+C60N25NR, RS+C70N10NR, RS+C70N25NR, RS+C80N10NR, RS+C80N25NR.
Состав:
1. Интродьюсер.
2. Дилататор.
VI. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II, моделей:
RS*R40K10MQ, RS*R50N10MQ, RS*R60N10MQ, RS*R70N10MQ, RS*R80N10MQ, RS*R90N10MQ, RS+R40K10MQ, RS+R50N10MQ, RS+R60N10MQ, RS+R70N10MQ, RS+R80N10MQ.
Состав:
1. Интродьюсер.
2. Дилататор.
3. Мини пружинный проводник.
4. Металлическая инъекционная игла.
5. Устройство для введения проводника.
VII. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II с гидрофильным полимерным
М-покрытием, моделей:
RM*AF5J10SQW, RM*AF5J16SQW, RM*AF5J25SQW, RM*AF6J10SQW, RM*AF6J16SQW, RM*AF6J25SQW.
Состав:
1. Интродьюсер.
2. Дилататор.
3. Мини пружинный проводник.
4. Шприц.
5. Инъекционная игла.
6. Скальпель.
VIII. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II с гидрофильным полимерным
М-покрытием, моделей:
RM*AF5G10HQW, RM*AF6G10HQW.
Состав:
1. Интродьюсер.
2. Дилататор.
3. Мини пружинный проводник.
4. Шприц.
5. Инъекционная игла.
6. Скальпель.
7. Устройство для введения проводника.
IX. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II с гидрофильным полимерным
М-покрытием, моделей:
RM*CF6J10NQ.
Состав:
1. Интродьюсер.
2. Дилататор.
X. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II с гидрофильным полимерным
М-покрытием, моделей:
RM*RF5F10PQ, RM*RF5F16PQ, RM*RF5F25PQ, RM*RF5J10PQ, RM*RF5J16PQ, RM*RF5J25PQ, RM*RF6F10PQ, RM*RF6F16PQ, RM*RF6F25PQ. RM*RF6J10PQ, RM*RF6J16PQ, RM*RF6J25PQ.
Состав:
1. Интродьюсер.
2. Дилататор.
3. Мини пружинный проводник.
4. Металлическая инъекционная игла.
Место производства:
1. Terumo Corporation Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-sh1, Shizuoka,
418-0015, Japan.
2. Terumo Vietnam Co., LTD., Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone, Me Linh District, Hanoi City, Vietnam.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Терумо Рус"
Производитель
"Терумо Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4786
Вид медицинского изделия:
296690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3630
медицинского изделия: 94 3630
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_