РЗН 2016/4772
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4772
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2016 № РЗН 2016/4772
На медицинское изделие
Аппараты физиотерапевтические серий Beauty Clinic, Xilia, с принадлежностямиI. Аппараты физиотерапевтические серии Beauty Clinic:
1. Для вакуумной терапии (вид 182590):
- Face Beauty Clinic с вапоризатором Vapor;
- Body Beauty Clinic Over Derm.
2. Для электротерапии (виды 181070, 146060, 186240):
- Face Beauty Clinic с вапоризатором Vapor;
- Body Beauty Clinic;
- Epil Beauty Clinic;
- Body Beauty Clinic Ultrasound.
3. Для ультразвуковой терапии (виды 182600, 182610, 127140):
- Body Beauty Clinic Ultrasound.
4. Для инфракрасной терапии (виды 126360, 186240, 165500):
- Body Beauty Clinic.
5. Для прессотерапии (виды 266270, 157940):
- Body Beauty Clinic.
II. Аппараты физиотерапевтические серии Xilia:
1. Для вакуумной терапии (вид 182590):
- Xilia Face Lifting;
- Xilia System Face 4;
- Xilia System Face 6;
- Xilia M.B. Pressure Massage.
2. Для электротерапии (виды 181070, 146060, 186240):
- Xilia Lipo InfraLight;
- Xilia Lipo Ultrasound;
- Xilia Lipo;
- Xilia Stim;
- Xilia Full Stimol;
- HF Portable;
- Xilia Dual Face;
- Xilia Face Lifting;
- Xilia System Face 4;
- Xilia System Face 6;
- Xilia H.F. Blue light;
- Xilia Epil 5;
- Xilia Epil 7.
3. Для ультразвуковой терапии (виды 182600, 182610, 127140):
- Xilia Lipo Ultrasound;
- Xilia Dual Face;
- Xilia Face Lifting;
- Xilia Ultrasound Face.
4. Для инфракрасной терапии (виды 126360, 186240):
- Xilia Lipo InfraLight;
- Xilia Infrared.
5. Для прессотерапии (виды 266270, 157940):
- Xilia Digital Press;
- Xilia Press.
III.Принадлежности к аппаратам физиотерапевтическим серий Beauty Clinic, Xilia:
1. Микромотор для щетки.
2. Мягкая сафьяновая щетка -2 шт.
3. Щетка с жесткой щетиной.
4. Щетка с пемзой.
5. Резиновые трубки с насадками для воздушного массажа - 2 шт.
6. Пластиковые насадки плоские и круглые - 9 шт.
7. Инструмент тепловыделяющий ручной.
8. Вилка инструмента электростимуляции.
9. Ручной инструмент для электростимуляции лица.
10. Вилка выхода и двойной провод с вилками для ионофореза и дезинкрустации.
11. Набор держателей с шаровыми электродами.
12. Шнур с вилкой и двойной провод для лифтинга.
13. Полярные электроды - 2 шт.
14. Инструмент контроля влажности.
15. Вилка выхода контроля влажности.
16. Резиновая трубка с насадкой.
17. Резиновая трубка для бутыли-распылителя.
18. Бутыль-распылитель.
19. Инструмент высокочастотного излучения.
20. Электроды для инструмента высокочастотного излучения - 4 шт.
21. Шнур с вилкой для увлажнителя.
22. Ручной увлажнитель.
23. Ультразвуковой датчик плоский.
24. Ультразвуковой датчик лопаткообразный.
25. Колба пластиковая.
26. Винт для крепления.
27. Соединительный кабель.
28. Резинка уплотнительная.
29. Пластиковые колпачки к вапоризатору - 4 шт.
30. Педаль.
31. Металлический электрод.
32. Крепежные ленты - 26 шт.
33. Двухжильные кабели с разъемами - 8 шт.
34. Резиновые электроды - 32 шт.
35. Ультразвуковые электроды - 8 шт.
36. Инфракрасные накладки - 8 шт.
37. Клейкие электроды для лица - 50 шт.
38. Клейкие электроды для тела -16 шт.
39. Накладки для электродов I SOL CELLULITE - 6 шт.
40. Накладки для электродов I SOL RASSODANTI - 6 шт.
41. Бандажи для электродов I SOL SALINE - 6 шт.
42. Бандажи для электродов I SOL ALGA FOCUS -10 шт.
43. Накладки для электродов белые - 2 упаковки.
44. Тканевый распределитель проводов с карманами для электродов.
45. Тканевый распределитель проводов с карманами для электродов и накладок инфракрасных .
46. Бандажи для электродов I SOL THERM - 6 шт.
47. Бандажи для электродов I SOL FRESH - 6 шт.
48. Манжета для прессотерапии для рук .
49. Манжеты для прессотерапии для ног и туловища -7 шт.
50. Тканевый распределитель проводов с трубками и карманами для манжет -1 шт.
51. Насадки сферические вакуумные - 2 шт.
52. Насадки валиковые вакуумные - 2 шт.
53. Насадка вакуумная для тела.
54. Насадка вакуумная для лица.
55. Манжеты для инфракрасного прогрева для бедер - 2 шт.
56. Манжеты для инфракрасного прогрева для живота и ягодиц ?2 шт.
57. Манжеты для инфракрасного прогрева для рук - 2шт.
58. Держатель иглы.
59. Пинцет.
60. Электрод Soft.
61. Электрод-сатуратор.
62. Комплект насадок (пластинка, ролик, карандаш, шарик).
63. Одножильный кабель с кнопкой и резиновым электродом.
64. Красный и черный кабель.
65. K3 - 0,075мм иглы-электроды, 5 упаковок по 50 шт.
66. K4 - 0,102мм иглы-электроды, 5 упаковок по 50 шт.
67. K5 - 0,127мм иглы-электроды, 5 упаковок по 50 шт.
68. Карта памяти - 10 шт.
69. Кабель питания.
70. Руководство по эксплуатации.
71. Тележка на колесах.
72. Стойка на колесах.
73. Полочка для стойки - 2 шт.
74. Полочка с ящиком для стойки -2 шт.
75. Чемодан для электродов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДИКСИОН"
Производитель
"Технолоджи С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, , TECHNOLOGY S.r.l. , Milano, Via Gargano, 7 CAP 20139, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4772
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_