РЗН 2016/4743
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4743
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2016 № РЗН 2016/4743
На медицинское изделие
Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями1. Электроды Cefaly, не более 100 шт.
2. Салфетки очищающие Cefaly Technology Prepare, не более 100 шт.
3. Набор электрода затылочного Arnold, не более 10 шт., в составе:
- электрод затылочный Arnold - 1 шт.;
- гель проводящий Transmission gel - 2 бут.
4. Футляр для хранения.
5. Батарейки 1.5 В ААА, не более 2 шт.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Краткая инструкция.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ИнтелМед"
Производитель
"Цефали Технолоджи Эспрл"
Место производства медицинского изделия
, Бельгия, Cefaly Technology Sprl, ZI des Hauts Sarts (Zone 1), 4éme Avenue 5-6, B-4040 Herstal (Liege), Belgium
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4743
Вид медицинского изделия:
322230
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4410
медицинского изделия: 94 4410
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_