РЗН 2016/4735
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4735
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2016 № РЗН 2016/4735
На медицинское изделие
Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями1. Прибор для диагностики пазух Digital (вид 215110).
2. Прибор для видеоэндоскопического осмотра лор-органов, вариант исполнения: PES (вид 271790), PES Pilot.
3. Прибор для массажа барабанных перепонок (вид 320490).
4. Прибор стабиллометрической диагностики моделей Lucerne 1, Lucerne 2 (вид 228380).
Принадлежности:
1. Источник света галогеновый, для подключения к PES (не более 5 шт.).
2. Источник света светодиодный для подключения к PES (не более 5 шт.).
3. Эндоскоп жесткий для подключения к PES (не более 5 шт.).
4. Эндоскоп гибкий для подключения к PES (не более 5 шт.).
5. Световод для подключения к PES (не более 5 шт.).
6. Монитор для подключения к прибору стабиллометрической диагностики (не более 5 шт.)
7. Принтер для подключения к прибору стабиллометрической диагностики (не более 5 шт.)
8. Принтер для подключения к прибору диагностики пазух (не более 5 шт.).
9. Программное обеспечение для прибора стабиллометрической диагностики.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Аркадис Медикал Груп"
Производитель
"Хапперсбергер Отопронт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4735
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4400
медицинского изделия: 94 4400
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_