РЗН 2016/4723
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4723
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.09.2016 № РЗН 2016/4723
На медицинское изделие
Центрифуги лабораторные Z 100M, Z 160M, Z 200A, Z 206A, Z 233M-2, Z 216MK, Z 300, Z 300K, Z 323, Z 323K, Z 383, Z 383K, Z 400, Z 400K, Z 513, Z 513K, Z 366, Z 36HK, SIEVA-2 с принадлежностями и без принадлежностейI. Роторы к центрифугам Hermle Labortechnik GmbH.
1. Угловой ротор 64 х 0,4мл (Angle rotor 64 x 0,4 ml).
2. Угловой ротор 12 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 12 x 1,5 (2,0) ml).
3. Угловой ротор 15 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 15 x 1,5 (2,0) ml ).
4. Угловой ротор 18 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 18 x 1,5 (2,0) ml).
5. Угловой ротор 24 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 24 x 1,5 (2,0) ml).
6. Угловой ротор 30 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 30 x 1,5 (2,0) ml).
7. Угловой ротор 44 х 1,5 (2,0)мл (Angle rotor 44 x 1,5 (2,0) ml).
8. Угловой ротор 12 х 12мл (Angle rotor 12 x 12 ml).
9. Угловой ротор 12 х 15мл (Angle rotor 12 x 15 ml).
10. Угловой ротор 24 х 15мл (Angle rotor 24 x 15 ml).
11. Угловой ротор 30 х 15мл (Angle rotor 30 x 15 ml).
12. Угловой ротор 6 х 30мл (Angle rotor 6 x 30 ml).
13. Угловой ротор 8 х 30мл (Angle rotor 8 x 30 ml).
14. Угловой ротор 5 х 50мл (Angle rotor 5 x 50 ml).
15. Угловой ротор 6 х 50мл (Angle rotor 6 x 50 ml).
16. Угловой ротор 8 х 50мл (Angle rotor 8 x 50 ml).
17. Угловой ротор 4 х 80мл (Angle rotor 4 x 80 ml).
18. Угловой ротор 6 х 80мл (Angle rotor 6 x 80 ml).
19. Угловой ротор 6 х 85мл (Angle rotor 6 x 85 ml).
20. Угловой ротор 6 х 250мл (Angle rotor 6 x 250 ml).
21. Бакет ротор, 6 x 5мл (Swing out rotor, 6 x 5 ml).
22. Бакет ротор, 4 x 15мл (Swing out rotor, 4 x 15 ml).
23. Бакет ротор, 8 x 15мл (Swing out rotor, 8 x 15 ml).
24. Бакет ротор, 20 x 15мл (Swing out rotor, 20 x 15 ml).
25. Бакет ротор, 4 x 50мл (Swing out rotor, 4 x 50 ml).
26. Бакет ротор, 12 x 50мл (Swing out rotor, 12 x 50 ml).
27. Ротор для четырех стрипов, 8 x 1,5 (2,0)мл (Strip Tube rotor for 4 strip, 8 x 1,5 (2,0) ml).
28. Бакет ротор с двумя держателями (Swing out rotor with 2 carriers).
29. Бакет ротор, четырехместный (Swing out rotor, 4 places).
30. Бакет ротор, шестиместный (Swing out rotor, 6 places).
31. Ротор для 24 гематокритных капилляров (Hematocrit rotor, 24 places).
32. Корзина-ротор 500мл (Centrifugal basket, 500 ml).
33. Вертикальный ротор (Drum rotor).
34. Ротор для микротитровальных пробирок с двумя держателями (Microtitre rotor with 2 carriers).
35. Ротор для микротитровальных пробирок со стаканами и вспомогательным устройством (Microtitre rotor with buckets and removing help).
II. Адаптеры.
1. Набор адаптеров для пробирок, объемом 0,2 / 0,4мл (Adapter set for 0,2 / 0,4 ml tubes).
2. Набор адаптеров, объемом 0,5мл (Adapter set for 0,5 ml tubes).
3. Адаптер для пробирок, объемом 48 x 1,5 / 2,0мл (Adapter for 48 x 1,5 / 2,0 ml tubes).
4. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 5мл (Adapter for 1 x 5 ml tubes).
5. Адаптер для пробирок, объемом 35 x 5мл (Adapter for 35 x 5 ml tubes).
6. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 7мл (Adapter for 1 x 7 ml tubes).
7. Адаптер для пробирок, объемом 21x 7мл (Adapter for 21 x 7 ml tubes).
8. Адаптер для пробирок, объемом 32 x 7мл (Adapter for 32 x 7 ml tubes).
9. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 10 ml tubes (Adapter for 1 x 10 ml tubes).
10. Адаптер для пробирок, объемом 5 x 10мл (Adapter for 5 x 10 ml tubes).
11. Адаптер для пробирок, объемом 20 x 12мл (Adapter for 20 x 12 ml tubes).
12. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 15мл (Adapter for 1 x 15 ml tubes).
13. Адаптер для пробирок, объемом 2 x 15мл (Adapter for 2 x 15 ml tubes).
14. Адаптер для пробирок, объемом 3 x 15мл (Adapter for 3 x 15 ml tubes).
15. Адаптер для пробирок, объемом 9 x 15мл (Adapter for 9 x 15 ml tubes).
16. Адаптер для пробирок, 12 x 15мл (Adapter for 12 x 15 ml tubes).
17. Адаптер для пробирок, 18 x 15мл (Adapter for 18 x 15 ml tubes).
18. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 16мл (Adapter for 1 x 16 ml tubes).
19. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 30мл (Adapter for 1 x 30 мл).
20. Адаптер для пробирок, объемом 2 x 30мл (Adapter for 2 x 30 ml tubes).
21. Адаптер для пробирок, объемом 8 x 30мл (Adapter for 8 x 30 ml tubes).
22. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 50мл (Adapter for 1 x 50 ml tubes).
23. Адаптер для пробирок, объемом 5 x 50мл (Adapter for 5 x 50 ml tubes).
24. Адаптер для пробирок, объемом 7 x 50мл (Adapter for 7 x 50 ml tubes).
25. Адаптер для пробирок, объемом 3 x 100мл (Adapter for 3 x 100 ml tubes).
26. Адаптер для пробирок, объемом 250мл (Adapter for 250 ml tubes).
27. Адаптер для пробирок, объемом 1 x 500мл (Adapter for 1 x 500 ml tubes).
28. Адаптер для пакетов с кровью, объемом 1 x 400мл (Adapter for blood bags 1 x 400 ml).
29. Адаптер для двух ПЦР стрипов, 8 x 0,2мл (Adapter for 2 pcs., 8 x 0,2 ml PRC strips).
30. Адаптер для цито-держателя (Adapter for cyto-carrier) 31. Адаптер для стакана 611.000 и держателя для пробирок 711.000 (Adapter for bucket 611.000 for tube racks 711.000).
III. Сменные стаканы.
1. Стакан, 9 х 15мл (Bucket, 9 x15 ml).
2. Стакан, 5 х 25мл (Bucket, 5 x 25 ml).
3. Стакан, 7 х 25мл (Bucket, 7 x 25 ml).
4. Стакан, 2 х 50мл (Bucket, 2 x 50 ml).
5. Стакан, 1 х 85мл (Bucket, 1 x 85 ml).
6. Стакан, 1 х 100мл (Bucket, 1 x 100 ml).
7. Стакан, 1 х 250мл (Bucket, 1 x 250 ml).
8. Стакан, 1 х 500мл (Bucket, 1 x 500 ml).
9. Стакан для пробирок Falcon (Bucket for Falcon).
10. Стакан для пробирок Vacutainer (Bucket for Vacutainer).
11. Стакан для пробирок Sarstedt (Bucket for Sarstedt).
12. Стаканы для Falcon и круглодонных пробирок (Bucket for Falcon and round bottom tubes).
13. Прямоугольный стакан для цито-системы (Rectangular bucket for Cyto-System).
14. Сменный стакан для ротора 220.68 V 04 (Replacement bucket for rotor 220.68 V 04).
15. Сменный круглый стакан (Replacement round bucket).
16. Сменный прямоугольный стакан (Replacement rectangular bucket).
IV. Держатели для пробирок
1. Держатель для пробирок, 5 x 1,5 (2,0)мл (Tube rack 5 x 1,5 (2,0) ml).
2. Держатель для пробирок, 8 х 1,5 (2,0)мл (Tube rack 8 x 1,5 (2,0) ml).
3. Держатель для пробирок, 11 х 1,5 (2,0)мл (Tube rack 11 x 1,5 (2,0) ml).
4. Держатель для пробирок, 15 х 1,5 (2,0)мл (Tube rack 15 x 1,5 (2,0) ml).
5. Держатель для пробирок, 48 х 1,5 (2,0)мл (Tube racks, 48 x 1,5 (2,0) ml).
6. Держатель для пробирок, 6 х 5мл (Tube rack 6 x 5 ml).
7. Держатель для пробирок, 12 x 7мл (Tube rack 12 x 7 ml).
8. Держатель для пробирок, 20 x 7мл (Tube rack 20 x 7 ml).
9. Держатель для пробирок, 4 х 7,5мл (Tube rack 4 x 7,5 ml).
10. Держатель для пробирок, 1 х 15мл (Tube rack 1 x 15 ml).
11. Держатель для пробирок 2 х 15мл (Tube rack 2 x 15 ml).
12. Держатель для пробирок, 4 x 15мл (Tube rack 4 x 15 ml).
13. Держатель для пробирок, 7 x 15мл (Tube rack 7 x 15 ml).
14. Держатель для пробирок, 12 x 15мл (Tube rack 12 x 15 ml).
15. Держатель для пробирок, 30 х 15мл (Tube rack 30 x 15 ml).
16. Держатель для пробирок, 1 х 16мл (Tube rack 1 x 16 ml).
17. Держатель для пробирок, 1 x 25мл (Tube rack 1 x 25 ml).
18. Держатель для пробирок 2 х 25 мл (Tube rack 2 x 25 ml).
19. Держатель для пробирок, 5 x 25мл (Tube rack 5 x 25 ml).
20. Держатель для пробирок, 1 х 30мл (Tube rack 1 x 30 ml).
21. Держатель для пробирок, 12 х 30мл (Tube rack 12 x 30 ml).
22. Держатель для пробирок, 1 x 50мл (Tube rack 1 x 50 ml).
23. Держатель для пробирок, 2 x 50мл (Tube rack 2 x 50 ml).
24. Держатель для пробирок, 6 х 50мл (Tube rack 6 x 50 ml).
25. Держатель для пробирок, 8 х 50мл (Tube rack 8 x 50 ml).
26. Держатель для пробирок, 1 x 80мл (Tube rack 1 x 80 ml).
27. Держатель для пробирок, 1 x 85мл (Tube rack 1 x 85 ml).
28. Держатель для пробирок, 1 х 94 мл (Tube rack 1 x 94 ml).
29. Держатель для пробирок, 1 x 100 мл (Tube rack, 1 x 100 ml).
30. Держатель для пробирок, 4 х 100 мл (Tube rack 4 x 100 ml).
31. Держатель для пробирок, 2 х 250 мл (Tube rack 2 x 250 ml).
32. Держатель для пробирок, 48 х гемолитическая пробирка (Tube rack 48 x Hemolyse).
33. Держатель для пробирок Фалкон (Tube rack for Falcon tubes).
34. Держатель для пробирок Vacutainer (Tube rack for Vacutainer tubes).
35. Держатель для пробирок Sarstedt (Tube rack for Sarstedt tubes).
36. Держатель для пробирок RIA (Tube rack for RIA tubes).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоСистемы"
Производитель
"ХЕРМЛЕ Лабортехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HERMLE Labortechnik GmbH, Siemensstr. 25, DE-78564 Wehingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4723
Вид медицинского изделия:
260430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 19.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_