РЗН 2016/4708

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4708
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.08.2024 № РЗН 2016/4708
На медицинское изделие
Устройство Pablo для восстановления мелкой, крупной моторики и координации верхних конечностей с оценкой функциональных возможностей при помощи биологической обратной связи1. Рукоятка сенсорная PABLO (с предохранительным ремнем) - 1 шт. 2. Датчик движения PABLO - 2 шт. 3. Зарядное устройство PABLO - 1 шт. 4. Блок питания для зарядного устройства - 1 шт. 5. USB-накопитель с программным обеспечением tyroS и инструкцией по эксплуатации - 1 шт. 6. Руководство пользователя - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации tyroS - 1 шт. 8. Манипулятор PABLO Multiball - 1 шт. (при необходимости). 9. Манипулятор PABLO Multiboard - 1 шт. (при необходимости). 10. Подушка многофункциональная малая Multipad small - 2 шт. (при необходимости). 11. Подушка многофункциональная большая Multipad large - 1 шт. (при необходимости). 12. Ремень для фиксации кисти (рукоятка сенсорная PABLO) - 1 шт. (при необходимости). 13. Ремень для фиксации пальцев (рукоятка сенсорная PABLO) - 1 шт. (при необходимости). 14. Ремень для фиксации руки длинный long (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости). 15. Ремень для фиксации руки короткий short (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости). 16. Ремень для фиксации руки широкий wide (манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости). 17. Ремень короткий short (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости). 18. Ремень средний medium (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости). 19. Ремень длинный long (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости). 20. Ремень очень длинный extra long (датчик движения PABLO) - 1 шт. (при необходимости). 21. Коннектор для ремня (датчик движения PABLO) - 7 шт. (при необходимости). 22. Bluetooth-адаптер для PABLO - 1 шт. (при необходимости). 23. USB-удлинитель для PABLO - 1 шт. (при необходимости). 24. Шестигранная отвертка (для установки манипулятора PABLO Multiboard) - 1 шт. (при необходимости). 25. Стол TYROSTATION с кабелем электропитания - 1 шт. (при необходимости). 26. Стул TYROSTATION - 1 шт. (при необходимости). 27. Панель управления типа All-in-One PC с предустановленным ПО tyroS - 1 шт. (при необходимости). 28. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 29. Кронштейн для панели управления - 1 шт. (при необходимости). 30. Клавиатура компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 31. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 32. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БЕКА РУС"
Производитель
"Тайромоушен ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4708
Вид медицинского изделия: 110440
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 22.08.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_