РЗН 2016/4708
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4708
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.08.2024 № РЗН 2016/4708
На медицинское изделие
Устройство Pablo для восстановления мелкой, крупной моторики и координации верхних конечностей с оценкой функциональных возможностей при помощи биологической обратной связи1. Рукоятка сенсорная PABLO (с предохранительным ремнем) - 1 шт.
2. Датчик движения PABLO - 2 шт.
3. Зарядное устройство PABLO - 1 шт.
4. Блок питания для зарядного устройства - 1 шт.
5. USB-накопитель с программным обеспечением tyroS и инструкцией по эксплуатации - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
7. Инструкция по эксплуатации tyroS - 1 шт.
8. Манипулятор PABLO Multiball - 1 шт. (при необходимости).
9. Манипулятор PABLO Multiboard - 1 шт. (при необходимости).
10. Подушка многофункциональная малая Multipad small - 2 шт. (при необходимости).
11. Подушка многофункциональная большая Multipad large - 1 шт. (при необходимости).
12. Ремень для фиксации кисти (рукоятка сенсорная PABLO) - 1 шт. (при необходимости).
13. Ремень для фиксации пальцев (рукоятка сенсорная PABLO) - 1 шт. (при необходимости).
14. Ремень для фиксации руки длинный long (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
15. Ремень для фиксации руки короткий short (задняя часть - манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
16. Ремень для фиксации руки широкий wide (манипулятор PABLO Multiball) - 1 шт. (при необходимости).
17. Ремень короткий short (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
18. Ремень средний medium (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
19. Ремень длинный long (датчик движения PABLO) - 2 шт. (при необходимости).
20. Ремень очень длинный extra long (датчик движения PABLO) - 1 шт. (при необходимости).
21. Коннектор для ремня (датчик движения PABLO) - 7 шт. (при необходимости).
22. Bluetooth-адаптер для PABLO - 1 шт. (при необходимости).
23. USB-удлинитель для PABLO - 1 шт. (при необходимости).
24. Шестигранная отвертка (для установки манипулятора PABLO Multiboard) - 1 шт. (при необходимости).
25. Стол TYROSTATION с кабелем электропитания - 1 шт. (при необходимости).
26. Стул TYROSTATION - 1 шт. (при необходимости).
27. Панель управления типа All-in-One PC с предустановленным ПО tyroS - 1 шт. (при необходимости).
28. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости).
29. Кронштейн для панели управления - 1 шт. (при необходимости).
30. Клавиатура компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
31. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
32. Коврик для мыши - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БЕКА РУС"
Производитель
"Тайромоушен ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, Tyromotion GmbH, Bahnhofgürtel 59, 8020 Graz, Austria
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4708
Вид медицинского изделия:
110440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 22.08.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_