РЗН 2016/4639
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4639
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.01.2021 № РЗН 2016/4639
На медицинское изделие
Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент" моделей "Орторент М (мобильный)", "Орторент С (стационарный)", "Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)", "Орторент С++ (стационарный с роботизированной (кинематической) системой имитации шага)" по ТУ 9444-011-57972160-2016I. Модель «Орторент М (мобильный)» - 1 шт.
Состав:
1.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт.
1.2. Аккумуляторная батарея модель CBJH производства L1NAK, Дания - 1 шт.
1.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт.
Принадлежности:
1.4. Зарядное устройство модель СН01, производства LINAK, Дания - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент».
II. Модель «Орторент С (стационарный)» - 1 шт.
Состав:
2.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт.
2.2. Шнур питания - 1 шт.
2.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт.
Эксплуатационная документация:
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент».
III. Модель «Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)» - 1 шт.
Состав:
3.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт.
3.2. Шнур питания - 1 шт.
3.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт.
Эксплуатационная документация:
3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Модель «Орторент C++ (стационарный с роботизированной (кинематической) системой имитации шага)» - 1 шт.
Состав:
4.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт.
4.2. Шнур питания - 1 шт.
4.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт.
Эксплуатационная документация:
4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орторент"
Место производства медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж комн. 215
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4639
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.112
медицинского изделия: 32.50.21.112
Приказом Росздравнадзора от 12.01.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_