РЗН 2016/4639

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4639
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.12.2017 № РЗН 2016/4639
На медицинское изделие
Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент" моделей "Орторент М (мобильный)", "Орторент С (стационарный)", "Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)", "Орторент С++ (стационарный с роботизированной (кинематической) системой имитации шага)" по ТУ 9444-011-57972160-2016I. Модель «Орторент М (мобильный)» - 1 шт. Состав: 1.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея модель CBJH производства L1NAK, Дания - 1 шт. 1.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт. Принадлежности: 1.4. Зарядное устройство модель СН01, производства LINAK, Дания - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент». II. Модель «Орторент С (стационарный)» - 1 шт. Состав: 2.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт. 2.2. Шнур питания - 1 шт. 2.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт. Эксплуатационная документация: 2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент». III. Модель «Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)» - 1 шт. Состав: 3.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт. 3.2. Шнур питания - 1 шт. 3.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт. Эксплуатационная документация: 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Модель «Орторент C++ (стационарный с роботизированной (кинематической) системой имитации шага)» - 1 шт. Состав: 4.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт. 4.2. Шнур питания - 1 шт. 4.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт. Эксплуатационная документация: 4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орторент"
Место производства медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4639
Вид медицинского изделия: 107240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.112
Приказом Росздравнадзора от 27.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_