РЗН 2016/4639
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4639
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2016 № РЗН 2016/4639
На медицинское изделие
Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент" моделей "Орторент М", "Орторент С", "Орторент С+", "Орторент С++" по ТУ 9444-011-57972160-2016I. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент", модель "Орторент М" в составе:
1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80 производства LINAK, Дания - 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея, модель CBJH производства LINAK, Дания - 1 шт.
3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт.
Принадлежности:
Зарядное устройство, модель CH01, производства LINAK, Дания - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент", модель "Орторент С" в составе:
1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт.
Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент", модель "Орторент С+" в составе:
1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт.
Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент", модель "Орторент С++" в составе:
1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт.
Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Поставка может осуществляться в любом сочетании поз. I, II, III, IV.
Количество и размеры поз. 3 может быть изменена в соответствии с требованиями потребителя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орторент"
Место производства медицинского изделия
117638, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4639
Вид медицинского изделия:
107240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4440
медицинского изделия: 94 4440
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_