РЗН 2016/4446

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4446

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 13.06.2018 № РЗН 2016/4446

На медицинское изделие

Система для хирургической абляции Cardioblate CryoFlexв составе: - Консоль для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex. 1. Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, варианты исполнения: - Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 10 см, в составе: - Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 10 см, не более 50 шт.; - Инструкция по эксплуатации. 2. Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex 10-S, длина 10 см, в составе: - Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex 10-S, длина 10 см, не более 50 шт.; - Инструкция по применению. 3. Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 7 см, в составе: - Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, длина 7 см, не более 50 шт.; - Инструкция по применению. 4. Зажим и зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, в составе: - Зажим для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, не более 50 шт.; - Зонд для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex, не более 50 шт.; - Инструкция по применению. 5. Кабель датчика давления. 6. Регулятор для хирургической абляции. 7. Газовый шланг. 8. Тележка для баллона. 9. Шнур питания. 10. Руководство оператора.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Медтроник"

Производитель

"Медтроник Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4446

Вид медицинского изделия: 319290

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000

Приказом Росздравнадзора от 13.06.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_