РЗН 2016/4446
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4446
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.07.2016 № РЗН 2016/4446
На медицинское изделие
Система для криохирургической абляции SurgiFrost CryoSurgical System с принадлежностямиПринадлежности:
1. Криохирургический зонд SurgiFrost.
2. Зажим FrostByte.
3. Криохирургическая стойка - консоль c панелью управления CryoSurgical Console Control Unit.
4. Устройство для передвижения панели управления Tank/Console Carrier.
5. Модуль регуляции Regulator Assembly.
6. Трубки проведения газа Gas Hoses.
7. Кабель сетевой.
8. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4446
Вид медицинского изделия:
319290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4400
медицинского изделия: 94 4400
Приказом Росздравнадзора от 21.07.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_