РЗН 2016/4433

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4433
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.07.2016 № РЗН 2016/4433
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения протромбинового времени (Техпластин-тест) по ТУ 9398-056-42349142-2015, в вариантах исполнения: 1. Комплектация № 1: - техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь), 10 мл - 4 фл. 2. Комплектация № 2: - техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь), 10 мл - 10 фл. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению; - паспорт. Набор в комплектации № 1 рассчитан на исследование 200 образцов плазмы при расходе Техпластина по 0,2 мл на 1 анализ или на исследование 400 образцов плазмы - при расходе Техпластина по 0,1 мл на 1 анализ, или на исследование 800 образцов плазмы - при расходе Техпластина по 0,05 мл на 1 анализ. Набор в комплектации № 2 рассчитан на исследование 1000 образцов плазмы при расходе Техпластина по 0,1 мл на 1 анализ или на исследование 2000 образцов плазмы - при расходе Техпластина по 0,05 мл на 1 анализ.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место производства медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4433
Вид медицинского изделия: 176540
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 08.07.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_