РЗН 2016/4408
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4408
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.07.2016 № РЗН 2016/4408
На медицинское изделие
Реагент для определения протромбинового времени на автоматическом коагулометре АК (Техпластин-тест) по ТУ 9398-053-42349142-2015варианты исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
- Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь), на 5 мл - 10 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
- Техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь), 5 мл - 10 фл.
В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
Реагент рассчитан на проведение 250 определений в комплектациях № 1 и № 2 при расходе растворов реагентов по 0,2 мл на 1 анализ.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место производства медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4408
Вид медицинского изделия:
176610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 06.07.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_