РЗН 2016/4396
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4396
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.07.2016 № РЗН 2016/4396
На медицинское изделие
Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D с принадлежностямиСостав:
1. Моноблок рентгеновский.
2. Консоль моторизированная.
3. Датчик цифровой CMOS Dynamic Flat X-ray.
4. Система позиционирования в составе:
4.1 Прикусной валик с упором для подбородка.
4.2 Упор для подбородка с поддерживающим элементом для промежутка с адентией.
4.3 Прикусной валик для взрослых.
4.4 Детский прикусной валик.
5. Пульт управления выносной.
6. Программное обеспечение OrisWin DG Suite.
7. Руководство по эксплуатации FONA XPAN 3D.
8. Руководство по эксплуатации ПО OrisWin DG Suite.
9. Шнур питания.
Принадлежности:
1. Пульт управления дистанционный.
2. Набор элементов крепления консоли.
3. Опорная плита для основания.
4. Кабель соединительный - не более 8 шт.
5. Предохранитель плавкий 230 V - не более 30 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДОНЛАЙН"
Производитель
"ФОНА СРЛ"
Место производства медицинского изделия
, Италия, FONA SRL, Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano (MI), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4396
Вид медицинского изделия:
191240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 06.07.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_